Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, направленное на изменение здорового образа жизни (физическая активность и питание) во время беременности

10 декабря 2013 г. обновлено: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention en Change Des Habitudes de Vie Par l'Activité Physique et un Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Целью данного исследования являются:

  • Оценить воздействие вмешательства по переходу к здоровому образу жизни среди беременных женщин с высоким риском гестационного сахарного диабета на:

    • прибавка веса при беременности
    • уровни материнских и фетальных адипокинов и
    • гликемический контроль матери и плода.
  • Определить, связано ли принятие здорового образа жизни во время беременности с эпигенетическими изменениями, влияющими на уровень адипокинов и регуляцию уровня глюкозы во время беременности и у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте ≥ 18 лет,
  • иметь ИМТ до беременности ≥ 25 кг/м2,
  • иметь риск развития гестационного сахарного диабета (в анамнезе гестационный сахарный диабет или уровень глюкозы через 1 час после приема 50 г > 7,1 ммоль/л.

Критерий исключения:

  • Диабет до беременности, выявленный в первом триместре (A1c > 6,5%, уровень глюкозы натощак > 7,0 ммоль/л, случайный уровень глюкозы в крови > 11,1 ммоль/л, уровень глюкозы > 10,3 ммоль/л через 1 час после приема 50 г)
  • беременность двойней
  • прием лекарств, которые могут повлиять на уровень сахара в крови или вес,
  • практиковать ≥ 150 минут физической активности в неделю
  • против формальных показаний к физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
В дополнение к обычному наблюдению за беременностью эта группа получит информацию о рекомендуемом наборе веса во время беременности и оценку их пищевых привычек и физической активности.
Поведенческий: Контрольная группа
Оценка привычек питания и физической активности
Экспериментальный: Группа вмешательства

Эта группа будет проходить регулярный контроль со стороны медицинских работников (диетолога и кинезиолога), которые будут обеспечивать изменения в питании и физическую активность, необходимые для обеспечения принятия здорового образа жизни, и могут участвовать в групповых занятиях по физической активности один раз в неделю до 36 недели беременности.

Вмешательство включает:

Консультация диетолога каждые 2 недели до 36-й недели беременности; групповые занятия физической активностью один раз в неделю под руководством кинезиолога до 36-й недели беременности; 2 сеанса консультирования по физической активности (недели 12 и 24).
Поведенческий: Консультации по здоровому образу жизни
Консультации по питанию и физической активности и группа занятий физической активностью
Другие имена:
  • Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса во время беременности
Временное ограничение: 12, 24, 36 неделя беременности
12, 24, 36 неделя беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни адипокинов матери и плода
Временное ограничение: 12, 24 недели гестации и при родах (в пуповинной крови)
12, 24 недели гестации и при родах (в пуповинной крови)
Гликемический контроль матери и плода
Временное ограничение: 12, 24 недели беременности и в родах
Результаты теста на толерантность к глюкозе (50г и 75г)
12, 24 недели беременности и в родах
Определить, связано ли принятие здорового образа жизни при беременности с эпигенетическими изменениями, влияющими на уровень адипокинов и регуляцию уровня глюкозы во время беременности и у новорожденных.
Временное ограничение: 12, 24 недели беременности и роды (пуповинная кровь)
12, 24 недели беременности и роды (пуповинная кровь)
Оптимизируйте вмешательство, прежде чем измерять его влияние на профилактику гестационного сахарного диабета в более широком масштабе.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
Будет собрана документация о высокой оценке участников и посещаемости.
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Следователи

  • Главный следователь: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-CHANGE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться