Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pathophysiology and Prevention of Perioperative Myocardial Injury: A Prospective Randomized Controlled Trial

13. mars 2013 oppdatert av: Giora Landesberg, Hadassah Medical Organization
Working hypothesis and aims: 1) To explore the pathophysiology of postoperative troponin elevations and 2) whether ranolazine, a new anti-ischemic drug that has no effect on blood pressure or heart rate, prevents postoperative myocardial injury.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

High-risk patients undergoing non cardiac surgery will be randomized to receive either Ranolazine or placebo perioperatively and troponin will be measured on the first 3 days after surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Giora Landesberg, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: 97226777269
  • E-post: gio@cc.huji.ac.il

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah - Hebrew University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Giora Landesberg, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 97226777269
          • E-post: gio@cc.huji.ac.il
        • Hovedetterforsker:
          • Giora Landesberg, Assoc. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- All patients age 18 and above, undergoing major surgery that require at least 24 hours (overnight) stay in the post anesthesia care unit (PACU) or intensive care unit (ICU), and who either have known history of CAD or at least 3 of the following Revised Cardiac Risk Index (RCRI) criteria29F17: 1) high-risk type of surgery, 2) history of ischemic heart disease, 3) history of congestive heart failure, 4) history of cerebrovascular disease, 5) diabetes mellitus, 6) renal failure (creatinine > 2mg/ml).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, LV ejection fraction ≤35%, patients with severe valvular disease, patients with poor echocardiographic images, patients who cannot swallow the pill after surgery, refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell: Ranolazine treatment
Ranolazine 500-1000mg bid
Legemiddel: Ranolazine
Ranolazine versus placebo
Andre navn:
  • Ranexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative troponin
Tidsramme: 3 days
3 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giora Landesberg, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRanTrop

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom,

Kliniske studier på Ranolazine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere