Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk selvoverskridende meditasjon (ASTM) versus hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback hos pasienter med senlivsdepresjon (LLD): en longitudinell pilotgjennomførbarhetsstudie

25. februar 2014 oppdatert av: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Automatisk selvoverskridende meditasjon (ASTM) versus hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback hos pasienter med senlivsdepresjon (LLD): en randomisert kontrollert longitudinell gjennomførbarhetsstudie

Bakgrunn: Depresjon hos eldre, også kjent som senlivsdepresjon (LLD) er vanlig og prevalensen varierer fra 2 til 6 % i samfunnet. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en fysiologisk autonom variabel er redusert i LLD, og ​​dette kan ha implikasjoner for kardiovaskulære hendelser inkludert død. Metoder for å forbedre HRV i LLD har ikke blitt tilstrekkelig vurdert. Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) er en enkel, men kraftig teknikk som lar sinnet bli rolig og fredelig. HRV-biofeedback er en metode for å lære individer å frivillig forbedre HRV og andre fysiologiske funksjoner til et foreskrevet område. Denne pilotstudien forsøker å undersøke gjennomførbarheten av disse intervensjonene og gi foreløpige data om effektiviteten til disse teknikkene.

Hypotese: ASTM og HRV biofeedback er gjennomførbare og deres effektivitet for å forbedre HRV hos pasienter med LLD kan vurderes.

Metoder: Deltakere med LLD mellom 66 og 80 år vil bli randomisert til enten ASTM eller HRV biofeedback etter å ha optimalisert dem på antidepressiv terapi. Deltakerne vil motta opplæring og fortsette å trene i en av disse teknikkene over en periode på tolv uker. HRV og sekundære tiltak vil bli vurdert før og etter studiets slutt.

Forventede resultater og betydning: Etterforskerne forventer å finne at begge teknikkene er gjennomførbare behandlinger for de med LLD. Resultater fra denne pilotstudien vil bidra til å vurdere potensialet for vellykket implementering av en fremtidig større studie som vil evaluere effekten av disse behandlingene for å forbedre HRV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Av begge kjønn, alder 66-80 år.
  2. Ha en akse 1-diagnose for alvorlig depressiv lidelse (DSM IV-kode 296.2x eller 296.3x) (komorbid angst og dysthymisk lidelse vil være akseptabelt).
  3. HAMD-24-score på >20.
  4. Lav risiko for selvmord som fremkalt av klinisk intervju.
  5. Å kunne sitte i 30-45 minutter, uten fysisk smerte
  6. Av generell god fysisk helse uten alvorlig hjerte- og karsykdom de siste 12 månedene (hjerteinfarkt, hjerneslag eller TIA).
  7. Ingen tidligere historie med nevrologisk sykdom eller anfall.
  8. Tilstrekkelig hørsel til å forstå verbale instruksjoner uten behov for munnelesing.
  9. Kunne møte til faste polikliniske oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ute av stand til å gi informert samtykke til studiedeltakelse.
  2. Deltar i andre lignende studier.
  3. Annen signifikant akse I-diagnose (inkludert PTSD, OCD, panikklidelse, bipolar affektiv lidelse, rusavhengighet, demens)
  4. Psykotiske episoder i løpet av de siste 12 månedene.
  5. Nylige (i løpet av de siste 6 månedene) hodetraumer som krevde akutthjelp
  6. For tiden på et antidepressivum fra klassene trisykliske antidepressiva, monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI) som venlafaksin, desvenlafaksin eller duloksetin.
  7. Trener for tiden alle typer formell meditasjon, oppmerksomhet eller pusteteknikker.
  8. Mini Mental Score-eksamen (MMSE) ≤18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HRV biofeedback
hjertefrekvensvariabilitet biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Automatisk selvtranscedental meditasjon
Andre navn:
  • Automatisk selvtranscedental meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uke 0 og uke 12
HRV vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av studieperioden (uke 12)
Uke 0 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Depresjonssymptomer vil bli vurdert på Hamiltons depresjonsskala (HAM-D, 24 artikler), Clinical Global Impression (CGI) og selvvurdert Geriatric Depression Scale (GDS)
uke 0 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Senlivsdepresjon

Kliniske studier på HRV biofeedback

3
Abonnere