Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meditazione autotrascendente automatica (ASTM) rispetto alla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) Biofeedback in pazienti con depressione tardiva (LLD): uno studio di fattibilità pilota longitudinale

25 febbraio 2014 aggiornato da: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Meditazione autotrascendente automatica (ASTM) rispetto alla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) Biofeedback in pazienti con depressione tardiva (LLD): uno studio di fattibilità pilota longitudinale controllato randomizzato

Contesto: la depressione negli anziani, nota anche come depressione in tarda età (LLD), è comune e la sua prevalenza varia dal 2 al 6% nella comunità. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una variabile autonomica fisiologica, è ridotta nella LLD e ciò potrebbe avere implicazioni per gli eventi cardiovascolari, inclusa la morte. I metodi per migliorare l'HRV nella LLD non sono stati adeguatamente valutati. La Meditazione Autotrascendente Automatica (ASTM) è una tecnica semplice ma potente che permette alla mente di diventare calma e pacifica. Il biofeedback dell'HRV è un metodo per insegnare alle persone a migliorare volontariamente l'HRV e altre funzioni fisiologiche entro un intervallo prescritto. Questo studio pilota tenta di indagare la fattibilità di questi interventi e fornire dati preliminari sull'efficacia di queste tecniche.

Ipotesi: il biofeedback ASTM e HRV è fattibile e la loro efficacia per migliorare l'HRV nei pazienti con LLD può essere valutata.

Metodi: i partecipanti con LLD di età compresa tra 66 e 80 anni saranno randomizzati al biofeedback ASTM o HRV dopo averli ottimizzati sulla terapia antidepressiva. I partecipanti riceveranno una formazione e continueranno la pratica in una di queste tecniche per un periodo di dodici settimane. L'HRV e le misure secondarie saranno valutate prima e dopo la fine del periodo di studio.

Risultati attesi e significato: i ricercatori si aspettano di trovare entrambe le tecniche come trattamenti fattibili per quelli con LLD. I risultati di questo studio pilota aiuteranno a valutare il potenziale per l'implementazione di successo di un futuro studio più ampio che valuterà l'efficacia di questi trattamenti per migliorare l'HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 66 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di entrambi i sessi, età 66-80 anni.
  2. Avere una diagnosi di disturbo depressivo maggiore di Asse 1 (codice DSM IV 296.2x o 296.3x) (saranno accettabili ansia in comorbidità e disturbo distimico).
  3. Punteggio HAMD-24 >20.
  4. Basso rischio di suicidio come evidenziato dal colloquio clinico.
  5. Riuscire a stare seduti per 30-45 minuti, senza dolore fisico
  6. Di buona salute fisica generale senza gravi malattie cardiovascolari negli ultimi 12 mesi (infarto del miocardio, ictus o TIA).
  7. Nessuna storia passata di malattie neurologiche o convulsioni.
  8. Udito sufficiente per comprendere le istruzioni verbali senza la necessità di leggere le labbra.
  9. In grado di partecipare a regolari appuntamenti di follow-up ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di dare il consenso informato alla partecipazione allo studio.
  2. Partecipazione ad altri studi simili.
  3. Altre diagnosi significative di Asse I (tra cui PTSD, DOC, Disturbo di Panico, Disturbo Affettivo Bipolare, Dipendenza da Sostanze, Demenza)
  4. Episodi psicotici negli ultimi 12 mesi.
  5. Trauma cranico recente (negli ultimi 6 mesi) che ha richiesto cure di emergenza
  6. Attualmente su un antidepressivo dalle classi di antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) come venlafaxina, desvenlafaxina o duloxetina.
  7. Attualmente pratica qualsiasi tipo di meditazione formale, consapevolezza o tecniche di respirazione.
  8. Mini esame del punteggio mentale (MMSE) ≤18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Biofeedback dell'HRV
biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca
Comportamentale: Biofeedback dell'HRV
ACTIVE_COMPARATORE: ASTM
Meditazione automatica del sé trascendentale
Comportamentale: ASTM
Altri nomi:
  • Meditazione automatica del sé trascendentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 12
L'HRV sarà valutato al basale e alla fine del periodo di studio (settimana 12)
Settimana 0 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità della depressione
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
I sintomi della depressione saranno valutati sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D, 24 articoli), sull'impressione clinica globale (CGI) e sulla scala di depressione geriatrica autovalutata (GDS)
settimana 0 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSREB 103966

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione in tarda età

Prove cliniche su Biofeedback dell'HRV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi