Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automatic Self Transcending Meditation (ASTM) Versus Heart Rate Variability (HRV) Biofeedback bij patiënten met een late levensdepressie (LLD): een longitudinaal pilot-haalbaarheidsonderzoek

25 februari 2014 bijgewerkt door: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Automatische zelfoverstijgende meditatie (ASTM) versus hartslagvariabiliteit (HRV) Biofeedback bij patiënten met late levensdepressie (LLD): een gerandomiseerde gecontroleerde longitudinale pilot-haalbaarheidsstudie

Achtergrond: Depressie bij ouderen, ook bekend als depressiviteit op latere leeftijd (LLD), komt veel voor en de prevalentie varieert van 2 tot 6% in de gemeenschap. Hartslagvariabiliteit (HRV), een fysiologische autonome variabele, is verminderd bij LLD en dit kan gevolgen hebben voor cardiovasculaire voorvallen, waaronder overlijden. Methoden om HRV in LLD te verbeteren zijn niet voldoende beoordeeld. Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) is een eenvoudige maar krachtige techniek die de geest kalm en vredig laat worden. HRV-biofeedback is een methode om individuen te leren HRV en andere fysiologische functies vrijwillig te verbeteren tot een voorgeschreven bereik. Deze pilotstudie probeert de haalbaarheid van deze interventies te onderzoeken en voorlopige gegevens te verstrekken over de effectiviteit van deze technieken.

Hypothese: ASTM en HRV-biofeedback zijn haalbaar en hun effectiviteit voor het verbeteren van HRV bij patiënten met LLD kan worden beoordeeld.

Methoden: Deelnemers met LLD in de leeftijd tussen 66 en 80 jaar worden gerandomiseerd naar ofwel ASTM- of HRV-biofeedback nadat ze zijn geoptimaliseerd voor antidepressiva. Gedurende een periode van twaalf weken krijgen de deelnemers training en blijven ze oefenen in een van deze technieken. HRV en secundaire maatregelen worden voor en na het einde van de studieperiode beoordeeld.

Verwachte resultaten en betekenis: De onderzoekers verwachten dat beide technieken haalbare behandelingen zullen zijn voor mensen met LLD. De resultaten van deze pilotstudie zullen helpen bij het beoordelen van het potentieel voor succesvolle implementatie van een toekomstige grotere studie die de werkzaamheid van deze behandelingen voor het verbeteren van HRV zal evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van beide geslachten, leeftijd 66-80 jaar.
  2. Een As 1-diagnose van depressieve stoornis hebben (DSM IV-code 296.2x of 296.3x) (comorbide angst en dysthyme stoornis zijn acceptabel).
  3. HAMD-24-score van >20.
  4. Laag risico op zelfmoord zoals uitgelokt door klinisch interview.
  5. 30-45 minuten kunnen zitten, zonder fysieke pijn
  6. Een algemeen goede lichamelijke gezondheid zonder ernstige hart- en vaatziekten in de afgelopen 12 maanden (myocardinfarct, beroerte of TIA).
  7. Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of toevallen.
  8. Voldoende gehoor om verbale instructies te begrijpen zonder dat liplezen nodig is.
  9. In staat zijn om reguliere poliklinische controleafspraken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.
  2. Deelname aan andere soortgelijke onderzoeken.
  3. Andere significante as I-diagnoses (waaronder PTSS, OCS, paniekstoornis, bipolaire affectieve stoornis, middelenafhankelijkheid, dementie)
  4. Psychotische episodes in de afgelopen 12 maanden.
  5. Recent (in de afgelopen 6 maanden) hoofdtrauma waarvoor spoedeisende hulp nodig was
  6. Gebruikt momenteel een antidepressivum uit de klasse van tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI), zoals venlafaxine, desvenlafaxine of duloxetine.
  7. Beoefent momenteel elke vorm van formele meditatie, mindfulness of ademhalingstechnieken.
  8. Mini Mental Score Exam (MMSE) ≤18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: HRV-biofeedback
hartslagvariatie biofeedback
Gedragsmatig: HRV-biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Automatische zelf-transcedente meditatie
Gedragsmatig: ASTM
Andere namen:
  • Automatische zelf-transcedente meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
HRV wordt beoordeeld bij baseline en aan het einde van de studieperiode (week 12)
Week 0 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de depressie
Tijdsspanne: week 0 en week 12
Depressiesymptomen worden beoordeeld op de Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HAM-D, 24 items), Clinical Global Impression (CGI) en de self-rated Geriatric Depression Scale (GDS).
week 0 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSREB 103966

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie op latere leeftijd

Klinische onderzoeken op HRV-biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren