Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматическая самотрансцендирующая медитация (ASTM) в сравнении с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма (HRV) у пациентов с депрессией в позднем возрасте (LLD): продольное пилотное технико-экономическое обоснование

25 февраля 2014 г. обновлено: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Автоматическая самотрансцендирующая медитация (ASTM) в сравнении с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма (HRV) у пациентов с депрессией в позднем возрасте (LLD): рандомизированное контролируемое продольное пилотное технико-экономическое обоснование

Актуальность: Депрессия у пожилых людей, также известная как депрессия позднего возраста (LLD), является распространенным явлением, и ее распространенность в сообществе колеблется от 2 до 6%. Вариабельность сердечного ритма (ВСР), физиологическая вегетативная переменная, снижается при LLD, и это может иметь последствия для сердечно-сосудистых событий, включая смерть. Методы улучшения ВСР при LLD не были должным образом оценены. Автоматическая медитация самопревосхождения (АСТМ) — это простая, но мощная техника, которая позволяет уму стать спокойным и умиротворенным. Биологическая обратная связь по ВСР — это метод обучения людей добровольному улучшению ВСР и других физиологических функций до заданного диапазона. В этом экспериментальном исследовании предпринимается попытка изучить осуществимость этих вмешательств и предоставить предварительные данные об эффективности этих методов.

Гипотеза: ASTM и биологическая обратная связь по ВСР осуществимы, и их эффективность для улучшения ВСР у пациентов с LLD можно оценить.

Методы: Участники с LLD в возрасте от 66 до 80 лет будут рандомизированы для получения биологической обратной связи ASTM или HRV после оптимизации их терапии антидепрессантами. Участники пройдут обучение и продолжат практиковать любой из этих методов в течение двенадцати недель. ВСР и вторичные показатели будут оцениваться до и после окончания периода исследования.

Ожидаемые результаты и их значимость. Исследователи ожидают, что обе методики осуществимы для лечения пациентов с LLD. Результаты этого экспериментального исследования помогут оценить потенциал успешного проведения более крупного исследования в будущем, в котором будет оцениваться эффективность этих методов лечения для улучшения ВСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 66 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Любого пола, возраст 66-80 лет.
  2. Иметь диагноз большого депрессивного расстройства по оси 1 (код DSM IV 296.2x или 296.3x) (сопутствующая тревога и дистимическое расстройство будут приемлемыми).
  3. Оценка HAMD-24> 20.
  4. Низкий риск суицида по данным клинического опроса.
  5. Возможность сидеть в течение 30-45 минут без физической боли
  6. Общее хорошее физическое здоровье без тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 12 месяцев (инфаркт миокарда, инсульт или ТИА).
  7. Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний или судорог.
  8. Слух достаточный для понимания словесных инструкций без необходимости читать по губам.
  9. Возможность посещать регулярные амбулаторные приемы для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  1. Неспособность дать информированное согласие на участие в исследовании.
  2. Участие в других подобных исследованиях.
  3. Другой значительный диагноз оси I (включая посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, биполярное аффективное расстройство, зависимость от психоактивных веществ, деменцию)
  4. Психотические эпизоды в течение последних 12 месяцев.
  5. Недавняя (в течение последних 6 месяцев) травма головы, потребовавшая неотложной помощи
  6. В настоящее время принимает антидепрессанты из классов трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI), таких как венлафаксин, десвенлафаксин или дулоксетин.
  7. В настоящее время практикует любой тип формальной медитации, осознанности или дыхательных техник.
  8. Mini Mental Score Exam (MMSE) ≤18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Биологическая обратная связь ВСР
биоуправление вариабельностью сердечного ритма
Поведенческий: Биологическая обратная связь ВСР
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Автоматическая трансцендентальная медитация
Поведенческий: ASTM
Другие имена:
  • Автоматическая трансцендентальная медитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
ВСР будет оцениваться на исходном уровне и в конце периода исследования (неделя 12).
Неделя 0 и неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 12
Симптомы депрессии будут оцениваться по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D, 24 пункта), общему клиническому впечатлению (CGI) и шкале самооценки гериатрической депрессии (GDS).
неделя 0 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSREB 103966

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поздняя депрессия

Клинические исследования Биологическая обратная связь ВСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться