Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatic Self Transcending Meditation (ASTM) vs. Heart Rate Variability (HRV) Biofeedback potilailla, joilla on myöhäinen masennus (LLD): pitkittäinen pilottitoteutettavuustutkimus

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Automatic Self Transcending Meditation (ASTM) vs. Heart Rate Variability (HRV) Biofeedback potilailla, joilla on myöhäinen masennus (LLD): satunnaistettu, kontrolloitu pitkittäinen pilottitoteutettavuustutkimus

Taustaa: Vanhusten masennus, joka tunnetaan myös nimellä myöhäisen elämän masennus (LLD), on yleistä ja sen esiintyvyys vaihtelee 2–6 prosentin välillä yhteisössä. Sykevaihtelu (HRV), fysiologinen autonominen muuttuja, on vähentynyt LLD:ssä, ja tällä voi olla vaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin, mukaan lukien kuolema. Menetelmiä HRV:n parantamiseksi LLD:ssä ei ole arvioitu riittävästi. Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) on yksinkertainen mutta tehokas tekniikka, joka mahdollistaa mielen rauhoittumisen. HRV-biofeedback on menetelmä, jolla yksilöitä opetetaan vapaaehtoisesti parantamaan HRV:tä ja muita fysiologisia toimintoja määrätylle alueelle. Tämä pilottitutkimus yrittää selvittää näiden interventioiden toteutettavuutta ja antaa alustavia tietoja näiden tekniikoiden tehokkuudesta.

Hypoteesi: ASTM- ja HRV-biopalaute ovat mahdollisia ja niiden tehokkuutta HRV:n parantamisessa LLD-potilailla voidaan arvioida.

Menetelmät: 66–80-vuotiaat osallistujat, joilla on LLD, satunnaistetaan joko ASTM- tai HRV-biopalautteeseen sen jälkeen, kun he ovat optimoineet masennuslääkehoidon. Osallistujat saavat koulutusta ja jatkavat harjoittelua jommallakummalla näistä tekniikoista kahdentoista viikon ajan. HRV ja toissijaiset mittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen opiskelujakson lopussa.

Odotetut tulokset ja merkitys: Tutkijat odottavat löytävänsä molemmat tekniikat käyttökelpoisiksi hoidoksi niille, joilla on LLD. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan mahdollisuuksia onnistuneesti toteuttaa tulevassa laajemmassa tutkimuksessa, jossa arvioidaan näiden hoitojen tehokkuutta HRV:n parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kummasta tahansa sukupuolesta, ikä 66-80 vuotta.
  2. Sinulla on akselin 1 diagnoosi vakavasta masennuksesta (DSM IV -koodi 296.2x tai 296.3x) (samanaikainen ahdistuneisuus ja dystyminen häiriö hyväksytään).
  3. HAMD-24 pisteet >20.
  4. Alhainen itsemurhariski kliinisen haastattelun perusteella.
  5. Pystyy istumaan 30-45 minuuttia ilman fyysistä kipua
  6. Yleinen fyysinen terveydentila, jolla ei ole ollut vakavaa sydän- ja verisuonitautia viimeisen 12 kuukauden aikana (sydäninfarkti, aivohalvaus tai TIA).
  7. Ei aiempia neurologisia sairauksia tai kohtauksia.
  8. Riittävä kuulo sanallisten ohjeiden ymmärtämiseen ilman huulten lukemista.
  9. Pystyy osallistumaan säännöllisiin avohoidon seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
  2. Muihin vastaaviin tutkimuksiin osallistuminen.
  3. Muut merkittävät akselin I diagnoosit (mukaan lukien PTSD, OCD, paniikkihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aineriippuvuus, dementia)
  4. Psykoottiset jaksot viimeisen 12 kuukauden aikana.
  5. Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) pään trauma, joka vaati ensiapua
  6. Tällä hetkellä masennuslääkettä trisyklisten masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien tai serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) luokista, kuten venlafaksiinista, desvenlafaksiinista tai duloksetiinista.
  7. Tällä hetkellä harjoittelet kaikenlaista muodollista meditaatiota, mindfulness- tai hengitystekniikoita.
  8. Minimental Score Exam (MMSE) ≤18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: HRV biofeedback
sykevaihtelun biofeedback
Käyttäytyminen: HRV biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Automaattinen itsetranssedentaalinen meditaatio
Käyttäytyminen: ASTM
Muut nimet:
  • Automaattinen itsetranssedentaalinen meditaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12
HRV arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa (viikko 12)
Viikko 0 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeudessa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
Masennusoireita arvioidaan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HAM-D, 24 kohtaa), Clinical Global Impression (CGI) ja itse arvioimalla Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikko.
viikko 0 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSREB 103966

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myöhäinen elämän masennus

Kliiniset tutkimukset HRV biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa