Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna samotranscendująca medytacja (ASTM) a zmienność rytmu serca (HRV) Biofeedback u pacjentów z depresją w późnym wieku (LLD): podłużne pilotażowe studium wykonalności

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Automatyczna samotranscendująca medytacja (ASTM) w porównaniu ze zmiennością rytmu serca (HRV) Biofeedback u pacjentów z depresją w późnym wieku (LLD): randomizowane, kontrolowane podłużne pilotażowe studium wykonalności

Wstęp: Depresja osób starszych, zwana także depresją późnego życia (LLD), jest powszechna, a jej rozpowszechnienie waha się od 2 do 6% w społeczeństwie. Zmienność rytmu serca (HRV), fizjologiczna zmienna autonomiczna jest zmniejszona w LLD, co może mieć wpływ na zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym śmierć. Metody poprawy HRV w LLD nie zostały odpowiednio ocenione. Automatyczna medytacja samotranscendująca (ASTM) to prosta, ale potężna technika, która pozwala umysłowi stać się spokojnym i wyciszonym. Biofeedback HRV to metoda uczenia jednostek dobrowolnej poprawy HRV i innych funkcji fizjologicznych do określonego zakresu. W tym badaniu pilotażowym podjęto próbę zbadania wykonalności tych interwencji i dostarczenia wstępnych danych dotyczących skuteczności tych technik.

Hipoteza: Biofeedback ASTM i HRV jest wykonalny i można ocenić ich skuteczność w poprawie HRV u pacjentów z LLD.

Metody: Uczestnicy z LLD w wieku od 66 do 80 lat zostaną losowo przydzieleni do biofeedbacku ASTM lub HRV po zoptymalizowaniu ich pod kątem terapii przeciwdepresyjnej. Uczestnicy przejdą szkolenie i będą kontynuować praktykę w jednej z tych technik przez okres dwunastu tygodni. HRV i środki wtórne zostaną ocenione przed i po zakończeniu okresu studiów.

Oczekiwane wyniki i znaczenie: Badacze spodziewają się, że obie techniki będą wykonalnymi metodami leczenia osób z LLD. Wyniki tego badania pilotażowego pomogą ocenić potencjał pomyślnego wdrożenia przyszłego większego badania, które oceni skuteczność tych terapii w poprawie HRV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płci, wiek 66-80 lat.
  2. Mieć diagnozę osi 1 dużego zaburzenia depresyjnego (kod DSM IV 296.2x lub 296.3x) (dopuszczalne jest współwystępowanie lęku i zaburzeń dystymicznych).
  3. Wynik HAMD-24 >20.
  4. Niskie ryzyko samobójstwa na podstawie wywiadu klinicznego.
  5. Możliwość siedzenia przez 30-45 minut bez bólu fizycznego
  6. Ogólny dobry stan zdrowia fizycznego bez ciężkich chorób układu krążenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub TIA).
  7. Brak historii chorób neurologicznych lub napadów padaczkowych.
  8. Wystarczający słuch, aby zrozumieć instrukcje słowne bez konieczności czytania z ruchu warg.
  9. Możliwość uczestniczenia w regularnych ambulatoryjnych wizytach kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  2. Uczestnictwo w innych podobnych badaniach.
  3. Inne istotne diagnozy osi I (w tym PTSD, OCD, zespół lęku napadowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, demencja)
  4. Epizody psychotyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) uraz głowy, który wymagał pomocy w nagłych wypadkach
  6. Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), takie jak wenlafaksyna, deswenlafaksyna lub duloksetyna.
  7. Obecnie praktykuje każdy rodzaj formalnej medytacji, technik uważności lub oddychania.
  8. Mini test oceny psychicznej (MMSE) ≤18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Biofeedback HRV
biofeedback zmienności rytmu serca
Behawioralne: Biofeedback HRV
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Automatyczna autotranscedentalna medytacja
Behawioralne: ASTM
Inne nazwy:
  • Automatyczna autotranscedentalna medytacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 12
HRV zostanie ocenione na początku badania i na końcu okresu badania (tydzień 12)
Tydzień 0 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
Objawy depresji zostaną ocenione na podstawie Skali Depresji Hamiltona (HAM-D, 24 pozycje), Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI) oraz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) do samooceny.
tydzień 0 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSREB 103966

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja późnego życia

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Biofeedback HRV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj