PK-studie av Telmisartan/Rosuvastatin FDC sammenlignet med kombinasjon av Telmisartan og Rosuvastatin

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner i alderen 20 til 50 år med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25 kg/m2
2. Akseptabel sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og EKG, under screening
3. Levering av signert skriftlig informert samtykke 20~50 år gamle, friske koreanske subjekter

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med og klinisk signifikant sykdom
2. Sittende blodtrykk som oppfyller følgende kriterier ved screening: 150 ≥ systolisk blodtrykk ≤100 (mmHg) og 100 ≥ diastolisk blodtrykk ≤ 65 (mmHg) og 100 ≥ Hjertefrekvens ≤ 40
3. En historie med narkotikamisbruk eller tilstedeværelse av positive reaksjoner på medikamenter som har misbrukspotensial i urinscreeninger for narkotika.
4. Administrering av andre undersøkelsesprodukter innen 90 dager før første dosering.
5. Administrering av urtemedisin innen 28 dager eller administrering av etiske legemidler innen 14 dager eller administrering av reseptfrie legemidler (OTC) innen 7 dager før den første doseringen av undersøkelsesproduktet (hvis etterforskeren (studielegen) fastslår at person oppfyller andre kriterier på passende måte, kan den aktuelle personen delta i studien).
6. Har AST(SGOT) eller/og ALT(SGPT) > 3 ganger normal øvre grense på screeningstidspunktet
7. Frivillige ansett som ikke kvalifisert for den kliniske utprøvingen av etterforskeren (studielegen) på grunn av årsaker inkludert laboratorietestresultater, EKG eller vitale tegn.