Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving Pancreas Radiotherapy Plans Using Respiration-driven Anatomic Deformation: A Pilot Study

29. oktober 2014 oppdatert av: Wensha Yang, PhD., Cedars-Sinai Medical Center

The overall aim of this study is to investigate a novel "dual instance" planning method to make use of the respiratory motion to improve pancreatic radiation therapy (RT) treatment planning.

Specific Aim 1: Acquire patient abdominal MRI and CT at both deep inspiration (INSP) and expiration (EXP) positions and characterize the changes in geometric relationships between the INSP and EXP instances for tumor and normal tissues including stomach, duodenum and bowel. We hypothesize that INSP and EXP MRI and CT characterization will allow identification of patients who may benefit from the dual instance planning method.

Specific Aim 2: Develop, investigate and evaluate plans based on free breathing, single instance breath hold, and the novel dual instance anatomical information. We hypothesize that use of the dual instance method will lead to improved plans, demonstrated by the ability to increase dose to the target, while maintaining the clinically-accepted normal tissue dose constraints.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a biopsy proven diagnosis of malignancy involving the pancreas to be treated with radiation therapy
  • Age >18 years
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Creatinine or creatinine clearance of <1.5 times the upper limit of normal or >45 mL/min/1.73m2 for patients with creatinine levels above normal. Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula was used to calculate the creatinine level

Exclusion Criteria:

  • Patients who are currently receiving any investigational agents
  • Unable to undergo MRIs
  • Patients with late stage kidney disease or who have had a liver transplant
  • Individuals who are allergic to animal dander or have asthma that may be enflamed by proximity to animals will be excluded as the scans will take place in a facility where animal research is also performed.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abdominal MRI
Subjects will undergo magnetic resonance imaging (MRI) with contrast. Magnetic resonance (MR)_freebreathing scan will be acquired. MR_inspiration scan will be acquired. MR_expiration scan will be acquired.
Annen: Magnetisk resonanstomografi (MR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compare magnetic resonance (MR) in different breath-hold phases to quantify respiration induced anatomic changes
Tidsramme: Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)
Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modeling the feasibility of the dose escalation using respiration induced anatomic changes
Tidsramme: Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)
Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wensha Yang, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIT2012-07-YANG-MRIRESP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Magnetisk resonanstomografi (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere