Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Pancreas Radiotherapy Plans Using Respiration-driven Anatomic Deformation: A Pilot Study

keskiviikko 29. lokakuuta 2014 päivittänyt: Wensha Yang, PhD., Cedars-Sinai Medical Center

The overall aim of this study is to investigate a novel "dual instance" planning method to make use of the respiratory motion to improve pancreatic radiation therapy (RT) treatment planning.

Specific Aim 1: Acquire patient abdominal MRI and CT at both deep inspiration (INSP) and expiration (EXP) positions and characterize the changes in geometric relationships between the INSP and EXP instances for tumor and normal tissues including stomach, duodenum and bowel. We hypothesize that INSP and EXP MRI and CT characterization will allow identification of patients who may benefit from the dual instance planning method.

Specific Aim 2: Develop, investigate and evaluate plans based on free breathing, single instance breath hold, and the novel dual instance anatomical information. We hypothesize that use of the dual instance method will lead to improved plans, demonstrated by the ability to increase dose to the target, while maintaining the clinically-accepted normal tissue dose constraints.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a biopsy proven diagnosis of malignancy involving the pancreas to be treated with radiation therapy
  • Age >18 years
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Creatinine or creatinine clearance of <1.5 times the upper limit of normal or >45 mL/min/1.73m2 for patients with creatinine levels above normal. Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula was used to calculate the creatinine level

Exclusion Criteria:

  • Patients who are currently receiving any investigational agents
  • Unable to undergo MRIs
  • Patients with late stage kidney disease or who have had a liver transplant
  • Individuals who are allergic to animal dander or have asthma that may be enflamed by proximity to animals will be excluded as the scans will take place in a facility where animal research is also performed.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abdominal MRI
Subjects will undergo magnetic resonance imaging (MRI) with contrast. Magnetic resonance (MR)_freebreathing scan will be acquired. MR_inspiration scan will be acquired. MR_expiration scan will be acquired.
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Compare magnetic resonance (MR) in different breath-hold phases to quantify respiration induced anatomic changes
Aikaikkuna: Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)
Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modeling the feasibility of the dose escalation using respiration induced anatomic changes
Aikaikkuna: Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)
Baseline only (at least 3 days after CT simulation and up to 1 week after the initiation of radiation treatment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wensha Yang, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2012-07-YANG-MRIRESP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa