Atferdsaktiveringsterapi for både depresjon og diabetes vs. Diabetes alene levert via gruppebesøk (BA-MEDIC)

BAKGRUNN Nesten 33 % av de 24,5 millioner menneskene i USA med diabetes mellitus (DM) har komorbid depresjon. Siden 65 % av pasienter med DM dør av kardiovaskulær sykdom (CVD), er samtidig kontroll av CVD-risikofaktorer sammen med glykemisk kontroll avgjørende for å forhindre uønskede utfall. Imidlertid gjør komorbid depresjon DM og CVD risikofaktorer vanskeligere å kontrollere. Vi demonstrerte at en farmasøytledet gruppebesøksmodell bestående av: 1) farmakoterapibehandling for DM, hyperlipidemi og hypertensjon, 2) selvledelsesutdanning, 3) saksbehandling og 4) atferdsstrategier for DM og CVD egenomsorgsatferd, var mer effektiv for å forbedre hyperglykemi og CVD-risikofaktorer sammenlignet med standard kontroller i primærhelsetjenesten i en generell DM-populasjon og også for pasienter med DM og komorbid depresjon. For deltakere med DM og depresjon var det også en ikke-signifikant trend mot bedring i depresjon til tross for mangel på depresjonsbehandling.

MÅL: Vårt mål er å finne ut om gruppebesøk med ekstra atferdsaktivering (BA) for depresjon (tilfeller) vil ha en større klinisk effekt enn våre standard gruppebesøk uten BA for depresjon (aktiv kontroll) for å redusere risikoen for fremtidige koronare hendelser som målt av United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) risikomotor og depresjonssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) etter 6 måneder.

FORSKNINGSPLAN/METODER: Målet er å gjennomføre en randomisert-kontrollert pilotstudie (n=25 i hver arm) for å evaluere den kliniske effekten av tilsatt BA til vår gruppeintervensjon hos pasienter med DM og depresjon som har Hemoglobin A1c>=8 % og en PHQ-9 depresjonsscore >=10 og minst én ekstra CVD-risikofaktor som tobakksbruk, hyperlipidemi eller hypertensjon som ikke er anbefalt av American Heart Association og American Diabetes Associations retningslinjer. Intervensjonene i begge armer vil bestå av 4 ukentlige gruppebesøk av 2 timers varighet etterfulgt av månedlige boostergruppebesøk i 6 måneder for å forhindre tilbakefall.

De primære målene er:

• 1) For å undersøke effekten av vår gruppebesøksmodell med og uten tilsatt BA-behandling på 10-års UKPDS koronar hendelsesrisiko, og PHQ-9 depresjonsscore etter 6 måneder
• 2) Å undersøke akseptabiliteten og etterlevelsen av vår gruppebesøksmodell med og uten ekstra BA-terapi ved hjelp av fokusgrupper og oppmøte

Det sekundære målet er

• 1) For å utforske medierende faktorer i vår gruppebesøksmodell med ekstra BA-terapi som er assosiert med forbedring i CVD-risiko og depresjon