Terapia di attivazione comportamentale sia per la depressione che per il diabete vs. Diabete da solo consegnato tramite visite di gruppo (BA-MEDIC)

BACKGROUND Quasi il 33% dei 24,5 milioni di persone negli Stati Uniti con diabete mellito (DM) hanno la depressione co-morbosa. Poiché il 65% dei pazienti con DM muore per malattie cardiovascolari (CVD), il controllo concomitante dei fattori di rischio CVD insieme al controllo glicemico è fondamentale per prevenire esiti avversi. Tuttavia, la depressione concomitante rende i fattori di rischio DM e CVD più difficili da controllare. Abbiamo dimostrato che un modello di visita di gruppo guidato dal farmacista costituito da: 1) gestione della farmacoterapia per DM, iperlipidemia e ipertensione, 2) educazione all'autogestione, 3) gestione del caso e 4) strategie comportamentali per comportamenti di auto-cura di DM e CVD, era più efficace nel migliorare l'iperglicemia e i fattori di rischio CVD rispetto ai controlli standard delle cure primarie in una popolazione generale con DM e anche per i pazienti con DM e depressione concomitante. Per i partecipanti con DM e depressione c'era anche una tendenza non significativa verso il miglioramento della depressione nonostante la mancanza di trattamento della depressione.

OBIETTIVO: Il nostro obiettivo è determinare se le visite di gruppo con aggiunta di attivazione comportamentale (BA) per la depressione (casi) avranno un impatto clinico maggiore rispetto alle nostre visite di gruppo standard senza BA per la depressione (controllo attivo) nel ridurre il rischio di futuri eventi coronarici come misurati dallo United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) motore di rischio e sintomi di depressione misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dopo 6 mesi.

PIANO/METODI DI RICERCA: L'obiettivo è condurre uno studio pilota controllato randomizzato (n=25 in ciascun braccio) per valutare l'effetto clinico dell'aggiunta di BA al nostro intervento di gruppo in pazienti con DM e depressione che hanno un'emoglobina A1c>=8 % e un punteggio di depressione PHQ-9 >=10 e almeno un ulteriore fattore di rischio CVD come uso di tabacco, iperlipidemia o ipertensione non agli obiettivi raccomandati dalle linee guida dell'American Heart Association e dell'American Diabetes Association. Gli interventi in entrambi i bracci consisteranno in 4 visite di gruppo settimanali della durata di 2 ore seguite da visite mensili di gruppo di richiamo per 6 mesi per prevenire le ricadute.

Gli scopi primari sono:

• 1) Esaminare gli effetti del nostro modello di visita di gruppo con e senza aggiunta di terapia BA sul rischio di eventi coronarici UKPDS a 10 anni e sui punteggi di depressione PHQ-9 dopo 6 mesi
• 2) Esaminare l'accettabilità e l'aderenza al nostro modello di visita di gruppo con e senza aggiunta di terapia BA tramite focus group e partecipazione

Lo scopo secondario è

• 1) Esplorare i fattori di mediazione del nostro modello di visita di gruppo con aggiunta di terapia BA che sono associati al miglioramento del rischio CVD e della depressione