Gedragsactiveringstherapie voor zowel depressie als diabetes vs. Diabetes alleen geleverd via groepsbezoeken (BA-MEDIC)

ACHTERGROND Bijna 33% van de 24,5 miljoen mensen in de VS met diabetes mellitus (DM) heeft een comorbide depressie. Aangezien 65% van de patiënten met DM overlijdt aan hart- en vaatziekten (CVD), is gelijktijdige controle van CVD-risicofactoren samen met glykemische controle cruciaal om nadelige uitkomsten te voorkomen. Comorbide depressie maakt het echter moeilijker om DM- en CVD-risicofactoren onder controle te houden. We hebben aangetoond dat een door een apotheker geleid groepsbezoekmodel bestaande uit: 1) farmacotherapiebehandeling voor DM, hyperlipidemie en hypertensie, 2) zelfmanagementeducatie, 3) casemanagement en 4) gedragsstrategieën voor zelfzorggedrag bij DM en CVD, was effectiever in het verbeteren van hyperglykemie en CVD-risicofactoren in vergelijking met standaard eerstelijnszorgcontroles in een algemene DM-populatie en ook voor patiënten met DM en comorbide depressie. Voor deelnemers met DM en depressie was er ook een niet-significante trend in de richting van verbetering van depressie ondanks het ontbreken van depressiebehandeling.

DOEL: Ons doel is om te bepalen of groepsbezoeken met toegevoegde gedragsactivering (BA) voor depressie (gevallen) een grotere klinische impact zullen hebben dan onze standaard groepsbezoeken zonder BA voor depressie (actieve controle) bij het verminderen van het risico op toekomstige coronaire gebeurtenissen als gemeten door de United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) risk engine en depressiesymptomen zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na 6 maanden.

ONDERZOEKSPLAN/-METHODEN: Het doel is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie uit te voeren (n=25 in elke arm) om het klinische effect te evalueren van toegevoegde BA aan onze groepsinterventie bij patiënten met DM en depressie die een hemoglobine A1c>=8 hebben. % en een PHQ-9-depressiescore >=10 en ten minste één aanvullende HVZ-risicofactor zoals tabaksgebruik, hyperlipidemie of hypertensie niet bij de door de American Heart Association en American Diabetes Association aanbevolen doelen. De interventies in beide armen zullen bestaan ​​uit 4 wekelijkse groepsbezoeken van 2 uur, gevolgd door maandelijkse boostergroepsbezoeken gedurende 6 maanden om terugval te voorkomen.

De primaire doelen zijn:

• 1) Om de effecten te onderzoeken van ons groepsbezoekmodel met en zonder toegevoegde BA-therapie op het 10-jarige UKPDS-risico op coronaire gebeurtenissen en PHQ-9-depressiescores na 6 maanden
• 2) De aanvaardbaarheid en naleving van ons groepsbezoekmodel met en zonder toegevoegde BA-therapie onderzoeken door middel van focusgroepen en aanwezigheid

Het secundaire doel is

• 1) Onderzoeken van mediërende factoren van ons groepsbezoekmodel met toegevoegde BA-therapie die geassocieerd zijn met verbetering van CVD-risico en depressie