Verhaltensaktivierungstherapie sowohl bei Depressionen als auch bei Diabetes vs. Diabetes allein durch Gruppenbesuche vermittelt (BA-MEDIC)

HINTERGRUND Fast 33 % der 24,5 Millionen Menschen in den USA mit Diabetes mellitus (DM) leiden an einer komorbiden Depression. Da 65 % der Patienten mit DM an Herz-Kreislauf-Erkrankungen sterben, ist die gleichzeitige Kontrolle der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammen mit der Blutzuckerkontrolle von entscheidender Bedeutung, um unerwünschte Folgen zu verhindern. Allerdings erschwert eine komorbide Depression die Kontrolle der DM- und CVD-Risikofaktoren. Wir haben gezeigt, dass ein von einem Apotheker geleitetes Gruppenbesuchsmodell besteht aus: 1) Pharmakotherapie-Management bei DM, Hyperlipidämie und Bluthochdruck, 2) Selbstmanagement-Schulung, 3) Fallmanagement und 4) Verhaltensstrategien für DM- und CVD-Selbstpflegeverhalten wirksamer bei der Verbesserung von Hyperglykämie- und CVD-Risikofaktoren im Vergleich zu Standardkontrollen in der Primärversorgung in einer allgemeinen DM-Population und auch bei Patienten mit DM und komorbider Depression. Bei Teilnehmern mit DM und Depression gab es trotz fehlender Depressionsbehandlung auch einen nicht signifikanten Trend zur Besserung der Depression.

ZIEL: Unser Ziel ist es festzustellen, ob Gruppenbesuche mit zusätzlicher Verhaltensaktivierung (BA) bei Depressionen (Fälle) einen größeren klinischen Einfluss haben als unsere Standard-Gruppenbesuche ohne BA bei Depressionen (aktive Kontrolle) bei der Reduzierung des Risikos zukünftiger koronarer Ereignisse gemessen anhand des Risikomotors der United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) und Depressionssymptome gemäß Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nach 6 Monaten.

FORSCHUNGSPLAN/METHODEN: Ziel ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie (n=25 in jedem Arm), um die klinische Wirkung von zusätzlichem BA zu unserer Gruppenintervention bei Patienten mit DM und Depression mit einem Hämoglobin A1c>=8 zu bewerten % und ein PHQ-9-Depressionswert >=10 und mindestens ein zusätzlicher CVD-Risikofaktor wie Tabakkonsum, Hyperlipidämie oder Bluthochdruck, der nicht den in den Richtlinien der American Heart Association und der American Diabetes Association empfohlenen Zielen entspricht. Die Interventionen in beiden Armen bestehen aus 4 wöchentlichen Gruppenbesuchen von 2 Stunden Dauer, gefolgt von monatlichen Auffrischungsgruppenbesuchen für 6 Monate, um einen Rückfall zu verhindern.

Die primären Ziele sind:

• 1) Untersuchung der Auswirkungen unseres Gruppenbesuchsmodells mit und ohne zusätzliche BA-Therapie auf das 10-jährige UKPDS-Risiko für koronare Ereignisse und die PHQ-9-Depressionswerte nach 6 Monaten
• 2) Um die Akzeptanz und Einhaltung unseres Gruppenbesuchsmodells mit und ohne zusätzliche BA-Therapie anhand von Fokusgruppen und Anwesenheit zu untersuchen

Das sekundäre Ziel ist

• 1) Untersuchung der vermittelnden Faktoren unseres Gruppenbesuchsmodells mit zusätzlicher BA-Therapie, die mit einer Verbesserung des CVD-Risikos und der Depression verbunden sind