Behawioralna terapia aktywacyjna dla depresji i cukrzycy vs. Sama cukrzyca dostarczana podczas wizyt grupowych (BA-MEDIC)

TŁO Prawie 33% z 24,5 miliona osób w USA z cukrzycą (DM) ma współistniejącą depresję. Ponieważ 65% pacjentów z cukrzycą umiera z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD), jednoczesna kontrola czynników ryzyka CVD wraz z kontrolą glikemii ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania niepożądanym skutkom. Jednak współistniejąca depresja utrudnia kontrolę czynników ryzyka DM i CVD. Wykazaliśmy, że prowadzony przez farmaceutę model wizyty grupowej składający się z: 1) zarządzania farmakoterapią w przypadku DM, hiperlipidemii i nadciśnienia tętniczego, 2) edukacji w zakresie samodzielnego postępowania, 3) zarządzania przypadkami i 4) strategii behawioralnych w przypadku zachowań związanych z samoopieką DM i CVD, był skuteczniejsze w zmniejszaniu hiperglikemii i czynników ryzyka CVD w porównaniu ze standardową grupą kontrolną podstawowej opieki zdrowotnej w ogólnej populacji z cukrzycą, a także u pacjentów z cukrzycą i współistniejącą depresją. W przypadku uczestników z DM i depresją zaobserwowano również nieistotną tendencję w kierunku poprawy depresji pomimo braku leczenia depresji.

CEL: Naszym celem jest ustalenie, czy wizyty grupowe z dodatkową aktywacją behawioralną (BA) w przypadku depresji (przypadki) będą miały większy wpływ kliniczny niż nasze standardowe wizyty grupowe bez BA w przypadku depresji (aktywna kontrola) w zmniejszaniu ryzyka przyszłych incydentów wieńcowych, jak mierzone za pomocą silnika ryzyka Prospective Diabetes Study (UKPDS) w Wielkiej Brytanii i objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po 6 miesiącach.

PLAN/METODY BADAŃ: Celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego (n=25 w każdym ramieniu) w celu oceny efektu klinicznego dodanego BA do naszej interwencji grupowej u pacjentów z cukrzycą i depresją, u których poziom hemoglobiny A1c>=8 % i wskaźnik depresji PHQ-9 >=10 oraz co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka CVD, taki jak palenie tytoniu, hiperlipidemia lub nadciśnienie tętnicze, które nie są zgodne z celami zalecanymi przez American Heart Association i American Diabetes Association. Interwencje w obu ramionach będą składać się z 4 cotygodniowych wizyt grupowych trwających 2 godziny, a następnie comiesięcznych wizyt grup przypominających przez 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom.

Głównymi celami są:

• 1) Zbadanie wpływu naszego modelu wizyt grupowych z i bez terapii BA na 10-letnie ryzyko incydentu wieńcowego UKPDS oraz wyniki depresji PHQ-9 po 6 miesiącach
• 2) Zbadanie akceptowalności i przestrzegania naszego modelu wizyt grupowych z i bez dodatkowej terapii BA za pomocą grup fokusowych i obecności

Celem drugorzędnym jest

• 1) Zbadanie czynników pośredniczących w naszym modelu wizyt grupowych z dodaną terapią BA, które są związane z poprawą ryzyka CVD i depresji