Terapia de activación conductual tanto para la depresión como para la diabetes vs. Diabetes sola entregada a través de visitas grupales (BA-MEDIC)

ANTECEDENTES Casi el 33% de los 24,5 millones de personas en los EE. UU. con diabetes mellitus (DM) tienen depresión comórbida. Dado que el 65% de los pacientes con DM mueren por enfermedad cardiovascular (ECV), el control concomitante de los factores de riesgo de ECV junto con el control glucémico es crucial para prevenir resultados adversos. Sin embargo, la depresión comórbida hace que los factores de riesgo de DM y ECV sean más difíciles de controlar. Demostramos que un modelo de visita de grupo dirigido por farmacéuticos que consiste en: 1) manejo de farmacoterapia para DM, hiperlipidemia e hipertensión, 2) educación de automanejo, 3) manejo de casos y 4) estrategias conductuales para DM y conductas de autocuidado de CVD, fue más eficaz para mejorar la hiperglucemia y los factores de riesgo de ECV en comparación con los controles estándar de atención primaria en una población general con DM y también para pacientes con DM y depresión comórbida. Para los participantes con DM y depresión también hubo una tendencia no significativa hacia la mejora de la depresión a pesar de la falta de tratamiento para la depresión.

OBJETIVO: Nuestro objetivo es determinar si las visitas grupales con activación conductual adicional (BA) para la depresión (casos) tendrán un mayor impacto clínico que nuestras visitas grupales estándar sin BA para la depresión (control activo) en la reducción del riesgo de futuros eventos coronarios como medido por el motor de riesgo del Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (UKPDS) y síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) después de 6 meses.

PLAN/MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: El objetivo es realizar un ensayo piloto controlado aleatorio (n = 25 en cada brazo) para evaluar el efecto clínico de agregar AB a nuestra intervención grupal en pacientes con DM y depresión que tienen una hemoglobina A1c> = 8 % y una puntuación de depresión PHQ-9 >=10 y al menos un factor de riesgo CVD adicional, como el consumo de tabaco, la hiperlipidemia o la hipertensión, que no se encuentran en los objetivos recomendados por las guías de la American Heart Association y la American Diabetes Association. Las intervenciones en ambos brazos consistirán en 4 visitas grupales semanales de 2 horas de duración seguidas de visitas grupales de refuerzo mensuales durante 6 meses para prevenir recaídas.

Los objetivos principales son:

• 1) Examinar los efectos de nuestro modelo de visita grupal con y sin terapia BA adicional sobre el riesgo de eventos coronarios del UKPDS a 10 años y las puntuaciones de depresión PHQ-9 después de 6 meses
• 2) Examinar la aceptabilidad y la adherencia a nuestro modelo de visitas grupales con y sin terapia BA añadida por medio de grupos focales y asistencia.

El objetivo secundario es

• 1) Explorar los factores mediadores de nuestro modelo de visita grupal con terapia BA adicional que están asociados con una mejora en el riesgo de ECV y depresión.