Effekt og sikkerhet av merkevare versus generisk alendronat for osteoporosebehandling

Inklusjonskriterier: pasienter som er postmenopausale kvinner eller menn som er eldre enn 50 år og oppfyller indikasjonene for osteoporosebehandling i henhold til Thai Osteoporosis Foundations behandlingsretningslinjer for 2010.

• Anamnese med brudd på rygg eller hofte med lavenergitraumer.
• BMD ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning med T-score ≤ -2,5 ved lårhalsen, total hofte eller L1-L4 ryggraden.
• BMD ved DXA-skanning med T-score mellom -1 og -2,5 ved lårhalsen, total hofte eller L1-L4-ryggraden og en 10-års hoftebruddsannsynlighet ≥ 3 % eller en 10-års større osteoporose-relatert bruddsannsynlighet ≥ 20 % basert på bruddrisikovurderingsverktøy (FRAX)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har kontraindikasjoner for å bruke bisfosfonater f.eks. gastroøsofageal reflukssykdom eller legemiddelallergi mot bisfosfonater
• Pasienter med unormale serumkalsiumnivåer (mer enn 10,2 mg/dl eller mindre enn 8,7 mg/dl)
• Pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 30 ml/min/1,73 m2
• Pasienter med metabolske beinsykdommer som Pagets sykdom, hyperparatyreoidisme, etc.
• Pasienter som har fått anti-osteoporotiske legemidler i løpet av det siste 1 året.
• Pasienter som for tiden tar steroider, hormonerstatningsterapi eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM) innen 1 år.