Overvåking av REsynkroniseringsenheter og hjertepasienter (MORE-CARE)

Store kardiovaskulære bivirkninger hos pasienter med hjertesvikt behandlet med kardial resynkroniseringsterapi (CRT-D) representerer en stor bekymring for det medisinske miljøet, siden de krever sykehusinnleggelser og kan føre til døden.

Personer med hjertesvikt i anamnesen blir informert om viktigheten av å kontakte legene sine umiddelbart hvis de opplever endringer eller forverring av tilstanden.

Akutt hjertesviktepisoder med sykehusinnleggelser representerer en av de mest relevante årsakene til forverring av helsetilstanden for disse pasientene. Dessuten er forekomst av atriearytmier et stort problem, da det øker risikoen for selve hjertesvikt, hjerneslag og upassende sjokk. I tillegg til å påvirke pasienthelsen, vil sykehusinnleggelse som følge av disse komplikasjonene påvirke helsekostnadene.

De siste generasjonene av Medtronic CRT-D-enheter er utstyrt med et system som utløser en alarm hvis mulig væskeansamling oppdages (OptiVol). Dette kan initiere pasient-klinikerkontakt før tydelig hjertedekompensasjon. Videre er avanserte diagnostiske evner for å oppdage atriearytmier og total belastning tilgjengelig på slike enheter.

Viktigere er at alle disse enhetene nå kan informere legen om disse hendelsene ved fjernovervåking med CareLink Network-parametere, og har potensial til å spille en nøkkelrolle i pasientovervåking.

I løpet av de siste årene har interessen økt for fjernovervåkingsmodeller for å levere omsorg til HF-pasienter, enten som telemonitorering (overføring av fysiologiske data via telefon eller digital kabel fra hjem til helsepersonell) eller som regelmessige strukturerte telefonkontakter mellom pasienter og helsepersonell , som kanskje inkluderer dataoverføring.

Det er publisert flere studier med relativt mange pasienter (se tabell).

En fersk meta-analyse fant at fjernovervåkingsprogrammer for pasienter med kronisk HF som bor i samfunnet reduserte innleggelser på sykehus og alle forårsaker dødelighet med nesten en femtedel samtidig som de forbedrer helserelatert livskvalitet, men hadde ingen signifikant effekt på alle årsaker til innleggelse på sykehus. .

Ingen av de publiserte studiene vurderte imidlertid fjernovervåkingssystemer i stand til å gi enhetsdetektert informasjon om væskeakkumulering, AT/AF total belastning, forekomst av arytmier og enhetsrelaterte problemer hos pasienter behandlet med CRT-D-enheter.

Tidlig intervensjon kan da være et nøkkelelement for å unngå at store kardiovaskulære hendelser oppstår og mulig forverring av sykdomsprogresjonen. Carelink Networks fjernovervåkingssystem, gjennom Care Alerts, kan starte pasient-klinikerkontakt før typiske tegn og symptomer vises, siden det gir legen et automatisk varsel om atriearytmier, væskeansamlinger og problemer med systemets integritet. Imidlertid må det fremlegges klinisk bevis på overlegenheten til denne pasientbehandlingsstrategien i forhold til standard klinisk praksis, basert på rutinemessige besøk på kontoret.

Helt nyere funn viste at bruk av CareLink i europeisk klinisk praksis er teknisk mulig og at fjernoppfølging er en effektiv metode for overvåking av implanterte pasienter. I tillegg antyder tidlig oppdagelse og gjennomgang av utstyr og kliniske hendelser den potensielle innvirkningen av fjernovervåking på den totale pasientbehandlingen.

Det er en rekke mulige begrensninger med fjernovervåking. CareLink Network-systemet krever at pasienten etablerer en første kontakt mellom enheten og den eksterne monitorenheten, og at enheten er riktig koblet til telefonlinjen. Ikke alle pasienter er kanskje i stand til å utføre oppsettet riktig. Det kan være en forsinkelse fra legen i å konsultere pasientdata (for eksempel i helgene), med risiko for uønskede hendelser i løpet av det intervallet. Det kan være vanskeligheter med å kontakte pasienter (f.eks. hvis de er på reise). Disse mulige begrensningene må vurderes ordentlig, spesielt for overvåking av atriearytmier, hvor tidsfaktoren er av betydning for å unngå komplikasjoner.

Fjernpasienters sykdomsbehandling har potensial for å unngå sykehusinnleggelse. Klar demonstrasjon av at fjernovervåking av AT/AF/HF pluss strenge behandlingsretningslinjer fører til reduksjon i sykehusinnleggelsesrater er ikke bevist, og det kan være et viktig argument for å bruke denne teknologien i rutinemessig klinisk praksis.

MORE-CARE-studien er rettet mot å sammenligne to forskjellige strategier for sykdomsbehandling hos hjertesviktpasienter behandlet med CRT-D-enheter:

1. Fjernbehandling av sykdom via Carelink Network-systemet
2. Standard sykdomsbehandling ved hjelp av planlagte rutinemessige pasientoppfølginger. Hovedmålet med studien er å demonstrere at fjernstyringsstrategien er overlegen standardstrategien, både når det gjelder klinisk effektivitet og total utnyttelse av helsevesenet.