Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av S(+)-ketamin administrert som en kontinuerlig infusjon for kontroll av postoperativ smerte

21. april 2015 oppdatert av: LUIZ EDUARDO DE PAULA GOMES MIZIARA, Centro Medico Campinas

Effekten av S(+)-ketamin administrert som en kontinuerlig infusjon for kontroll av postoperativ smerte: et randomisert kontrollert forsøk

Bakgrunn: Bruk av lavdose kontinuerlig infusjon av S(+)-ketamin kombinert med målkontrollert intravenøs anestesi med remifentanil og propofol kan ha sammenheng med kontroll av postoperativ smerte og opioidindusert hyperalgesi. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av kontinuerlig infusjon av S(+)-ketamin gitt intraoperativt i kontroll av postoperativ smerte sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie med 48 pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 65 år som gjennomgikk videolaparoskopisk kolecystektomi. Etter venepunktur fikk pasientene intravenøst ​​parekoksibnatrium (40 mg). Målkontrollert intravenøs anestesi ble indusert med propofol og remifentanil assosiert med rokuronium og justert for å opprettholde den bispektrale indeksen mellom 35 og 50. S(+)-ketamingruppen (SG)-gruppen mottok en kontinuerlig infusjon av S(+)-ketamin i en dose på 0,3mg.kg-1.h-1, mens placebogruppen (PG) fikk en kontinuerlig infusjon av saltvann i samme dose. Postoperativ analgesi ble målt med en verbal numerisk skala (VNS) fra 0 til 10 i løpet av 12 timer og behandlet med morfin når VNS-skåren var lik eller høyere enn 3 ved en dose på 0,05 mg.kg-1 når pasienten rapporterte smerte for første gang og i en dose på 0,025mg.kg-1 ved senere anledninger. Smerteskår ble registrert i postoperativ omsorgsenhet (PACU) og 4 og 12 timer etter avsluttet operasjon. Mengden morfin som ble brukt under PACU-opphold, fra PACU-utskrivning til 4 timer etter operasjonen, og fra 4 til 12 timer etter operasjonen. , den totale dosen av morfin som ble brukt, og mulige bivirkninger ble også vurdert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Campinas, SP, Brasil, 13083190
        • Centro Médico Campinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til 65 år ASA I og II Tar imot friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

alkohol eller ulovlige stoffer, H2-hemmere, opioider eller kalsiumkanalblokkere i løpet av de siste 10 dagene kronisk smerte, myokardiskemi, psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: S(+)-ketamingruppe (SG)
Fem minutter før operasjonen fikk pasienter i SG-gruppen en intravenøs kontinuerlig infusjon som inneholdt 0,3 mg.kg-1.h-1 S(+)-ketamin
S(+)-Ketamin 0,3mg/kg/time intraoperativt
Placebo komparator: placebogruppe (PG)
PG fikk samme dose saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på S(+)-ketamin

3
Abonnere