Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​S(+)-ketamin administreret som en kontinuerlig infusion til kontrol af postoperativ smerte

21. april 2015 opdateret af: LUIZ EDUARDO DE PAULA GOMES MIZIARA, Centro Medico Campinas

Effekten af ​​S(+)-ketamin administreret som en kontinuerlig infusion til kontrol af postoperativ smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Brugen af ​​lavdosis kontinuerlig infusion af S(+)-ketamin kombineret med målstyret intravenøs anæstesi med remifentanil og propofol kan være relateret til kontrol af postoperativ smerte og opioid-induceret hyperalgesi. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​kontinuerlig infusion af S(+)-ketamin givet intraoperativt til kontrol af postoperativ smerte sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Dette er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med 48 patienter af begge køn i alderen fra 18 til 65 år, som har gennemgået videolaparoskopisk kolecystektomi. Efter venepunktur fik patienterne intravenøst ​​parecoxibnatrium (40 mg). Mål-kontrolleret intravenøs anæstesi blev induceret med propofol og remifentanil forbundet med rocuronium og justeret for at opretholde det bispektrale indeks mellem 35 og 50. S(+)-ketamingruppen (SG)-gruppen modtog en kontinuerlig infusion af S(+)-ketamin i en dosis på 0,3 mg.kg-1.h-1, mens placebogruppen (PG) fik en kontinuerlig infusion af saltvand i samme dosis. Postoperativ analgesi blev målt ved en verbal numerisk skala (VNS) fra 0 til 10 i løbet af 12 timer og behandlet med morfin, når VNS-score var lig med eller højere end 3 ved en dosis på 0,05 mg.kg-1, når patienten rapporterede smerte for første gang og i en dosis på 0,025mg.kg-1 ved efterfølgende lejligheder. Smertescore blev registreret i den postoperative plejeenhed (PACU) og 4 og 12 timer efter operationens afslutning. Mængden af ​​morfin, der blev brugt under PACU-ophold, fra PACU-udskrivning til 4 timer efter operationen og fra 4 til 12 timer efter operationen , den samlede dosis af anvendt morfin og mulige bivirkninger blev også vurderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083190
        • Centro Médico Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 65 år ASA I og II Accepterer raske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

alkohol eller ulovlige stoffer, H2-hæmmere, opioider eller calciumkanalblokkere inden for de sidste 10 dage kroniske smerter, myokardieiskæmi, psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S(+)-ketamingruppe (SG)
Fem minutter før operationen fik patienter i SG-gruppen en intravenøs kontinuerlig infusion indeholdende 0,3 mg.kg-1.h-1 S(+)-ketamin
S(+)-Ketamin 0,3mg/kg/time intraoperativt
Placebo komparator: placebogruppe (PG)
PG modtog den samme dosis saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med S(+)-ketamin

3
Abonner