Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlemming av MR-bildebehandling i planlegging av prostatastrålebehandling

2. desember 2019 oppdatert av: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Inkorporering av MR-avbildning i behandlingsplanlegging for prostatastrålebehandling: En pilotstudie for å kvantifisere potensialet for å begrense stråledosen til normalt vev.

Denne forskningsstudien evaluerer om en standard prostata MR-undersøkelse kan forbedre strålebehandlingsplanlegging for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningsstudien ønsker forskerne å finne ut om planlegging av behandling for prostatastrålebehandling kan forbedres ved å bruke en MR-skanning for å hjelpe leger mer nøyaktig å målrette prostata med stråling og redusere stråledosen til endetarmen, som er like bak prostata.

For å gjøre dette vil etterforskerne lage en behandlingsplan basert på MR-skanningen og sammenligne den med standardbehandlingen, som for tiden bruker en CT-skanning i stedet for en MR. Resultatene av denne studien vil bidra til å informere leger om det er fordelaktig å rutinemessig bruke en MR-skanning for behandlingsplanlegging for prostatastrålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha histologisk bekreftet prostatakreft.
  • PSA-nivå og prostatabiopsi må gjennomgås ved Brigham and Women's Hospital eller Dana Farber Cancer Institute og bør støtte en diagnose av stadium I-III prostata adenokarsinom.
  • Kandidater med PSA høyere enn 20, digital rektalundersøkelse forenlig med sykdom utenfor prostata (klinisk T3/T4-sykdom), eller Gleason-score 8 eller høyere, bør ha en beinskanning og diagnostisk bekken-CT eller MR for å utelukke metastatisk sykdom.
  • Prostatabiopsi, serum-PSA-måling og alle indiserte bildediagnostiske studier må utføres innen 60 dager etter registreringsdatoen.
  • Deltakerne skal ikke ha hatt tidligere kurativ lokal behandling for prostatakreft, inkludert ingen strålebehandling eller prostatektomi. Maksimalt 90 dager med systemisk androgen-deprivasjonsterapi før registrering er tillatt.
  • Deltakelse er begrenset til voksne pasienter, 18 år eller eldre.
  • ECOG-ytelsesstatus ≥2 (Karnofsky ≥60 %)
  • Forventet levealder over 10 år.
  • Tåler MR-undersøkelse.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kjent eller mistenkt metastatisk (stadium IV) prostatakreft.
  • Deltakere med en implantert enhet, protese eller andre fremmedlegemer med ferromagnetiske egenskaper som ville gjøre dem ute av stand til å gjennomgå MR-undersøkelse.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk resonansavbildning
MR-undersøkelse etter at intraprostatiske fidusielle markører er plassert og før oppstart av strålebehandling
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av rektalvolum som mottar 70 Gy eller mer med CT versus MR-planlagt prostatastrålebehandling.
Tidsramme: innen 1 år etter MR-undersøkelse
Volumet av rektum som mottar eller overskrider 70 Gy, vil bli beregnet fra dose-volum-histogrammet. Resultatene vil bli sammenlignet for CT- og MR-baserte planer.
innen 1 år etter MR-undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av blærevolum som mottar 70 Gy eller mer med CT versus MR-planlagt prostatastrålebehandling.
Tidsramme: innen 1 år etter MR-undersøkelse
Volumet av blæren som mottar eller overskrider 70 Gy, vil bli beregnet fra dose-volum-histogrammet. Resultatene vil bli sammenlignet for CT- og MR-baserte planer.
innen 1 år etter MR-undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-585

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere