Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Включение МРТ в планирование лучевой терапии простаты

2 декабря 2019 г. обновлено: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Включение МРТ в планирование лечения лучевой терапией простаты: экспериментальное исследование для количественной оценки потенциала ограничения дозы облучения нормальными тканями.

В этом исследовании оценивается, может ли стандартное МРТ-обследование предстательной железы улучшить планирование лучевой терапии при раке предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи хотят определить, можно ли улучшить планирование лучевой терапии простаты с помощью МРТ, чтобы помочь врачам более точно нацелить облучение на простату и снизить дозу облучения прямой кишки, которая находится сразу за простатой.

Для этого исследователи создадут план лечения на основе МРТ и сравнит его со стандартным лечением, которое в настоящее время использует компьютерную томографию, а не МРТ. Результаты этого исследования помогут информировать врачей о целесообразности рутинного использования МРТ для планирования лучевой терапии простаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь гистологически подтвержденный рак простаты.
  • Уровень ПСА и биопсия простаты должны быть проверены в Brigham and Women's Hospital или Институте рака Даны Фарбер и должны подтверждать диагноз аденокарциномы простаты I-III стадии.
  • Кандидатам с уровнем ПСА выше 20, пальцевым ректальным исследованием, свидетельствующим о поражении вне предстательной железы (клиническое заболевание Т3/Т4), или суммой баллов по шкале Глисона 8 или выше, необходимо провести сканирование костей и диагностическую КТ или МРТ таза для исключения метастатического заболевания.
  • Биопсия предстательной железы, измерение ПСА в сыворотке крови и любые показанные диагностические визуализирующие исследования должны быть выполнены в течение 60 дней с даты регистрации.
  • Участники не должны были ранее получать местное лечение рака предстательной железы, включая лучевую терапию или простатэктомию. До регистрации допускается не более 90 дней системной андрогенной депривации.
  • Участие ограничено взрослыми пациентами в возрасте 18 лет и старше.
  • Функциональный статус ECOG ≥2 (по Карновскому ≥60%)
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 10 лет.
  • Способен переносить МРТ-обследование.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Участники с известным или подозреваемым метастатическим (стадия IV) раком предстательной железы.
  • Участники с имплантированным устройством, протезом или любым другим инородным телом с ферромагнитными свойствами, которые делают их непригодными для прохождения МРТ-обследования.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография
МРТ-обследование после размещения внутрипростатических реперных маркеров и до начала лучевой терапии
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение ректального объема, полученного в дозе 70 Гр и более с помощью КТ, по сравнению с лучевой терапией предстательной железы, запланированной с помощью МРТ.
Временное ограничение: в течение 1 года после МРТ-обследования
Объем прямой кишки, получающий или превышающий 70 Гр, будет рассчитываться по гистограмме доза-объем. Результаты будут сравниваться для планов на основе КТ и МРТ.
в течение 1 года после МРТ-обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение объема мочевого пузыря, получающего 70 Гр или более с помощью КТ, по сравнению с лучевой терапией предстательной железы, запланированной с помощью МРТ.
Временное ограничение: в течение 1 года после МРТ-обследования
Объем мочевого пузыря, получающий или превышающий 70 Гр, будет рассчитываться по гистограмме доза-объем. Результаты будут сравниваться для планов на основе КТ и МРТ.
в течение 1 года после МРТ-обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-585

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться