Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incorporación de imágenes de RM en la planificación del tratamiento de radioterapia de próstata

2 de diciembre de 2019 actualizado por: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Incorporación de imágenes de RM en la planificación del tratamiento de radioterapia de próstata: un estudio piloto para cuantificar el potencial para limitar la dosis de radiación a los tejidos normales.

Este estudio de investigación está evaluando si un examen estándar de resonancia magnética de la próstata puede mejorar la planificación de la radioterapia para el cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio de investigación, los investigadores quieren determinar si la planificación del tratamiento de radioterapia de la próstata se puede mejorar mediante el uso de una resonancia magnética para ayudar a los médicos a enfocar con mayor precisión la próstata con radiación y disminuir la dosis de radiación al recto, que está justo detrás de la próstata.

Para hacer esto, los investigadores crearán un plan de tratamiento basado en la resonancia magnética y lo compararán con el tratamiento estándar, que actualmente utiliza una tomografía computarizada en lugar de una resonancia magnética. Los resultados de este estudio ayudarán a informar a los médicos si es beneficioso utilizar rutinariamente una resonancia magnética para la planificación del tratamiento de radioterapia de próstata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener cáncer de próstata confirmado histológicamente.
  • El nivel de PSA y la biopsia de próstata deben revisarse en el Brigham and Women's Hospital o en el Dana Farber Cancer Institute y deben respaldar un diagnóstico de adenocarcinoma de próstata en estadio I-III.
  • Los candidatos con PSA superior a 20, examen rectal digital compatible con enfermedad fuera de la próstata (enfermedad clínica T3/T4), o puntuación de Gleason de 8 o más, deben someterse a una gammagrafía ósea y una tomografía computarizada o resonancia magnética pélvica de diagnóstico para descartar enfermedad metastásica.
  • La biopsia de próstata, la medición del PSA en suero y cualquier estudio de diagnóstico por imágenes indicado debe realizarse dentro de los 60 días posteriores a la fecha de registro.
  • Los participantes no deberían haber recibido tratamiento local curativo previo para el cáncer de próstata, incluida la radioterapia o la prostatectomía. Se permite un máximo de 90 días de terapia de privación de andrógenos sistémicos antes del registro.
  • La participación está limitada a pacientes adultos, mayores de 18 años.
  • Estado funcional ECOG ≥2 (Karnofsky ≥60%)
  • Esperanza de vida mayor a 10 años.
  • Capaz de tolerar un examen de resonancia magnética.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con cáncer de próstata metastásico (estadio IV) conocido o sospechado.
  • Participantes con un dispositivo implantado, prótesis o cualquier otro cuerpo extraño con propiedades ferromagnéticas que los haría inelegibles para someterse a una resonancia magnética.
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imagen de resonancia magnética
Examen de resonancia magnética después de que se hayan colocado marcadores fiduciales intraprostáticas y antes de comenzar la radioterapia
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del volumen rectal que recibe 70 Gy o más con TC versus radioterapia de próstata planificada con RM.
Periodo de tiempo: dentro de 1 año del examen de resonancia magnética
El volumen de recto que recibe o supera los 70 Gy se calculará a partir del histograma de dosis-volumen. Los resultados se compararán para los planes basados ​​en CT y MRI.
dentro de 1 año del examen de resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del volumen de la vejiga que recibe 70 Gy o más con radioterapia de próstata planificada con CT versus MRI.
Periodo de tiempo: dentro de 1 año del examen de resonancia magnética
El volumen de la vejiga que recibe o supera los 70 Gy se calculará a partir del histograma de dosis-volumen. Los resultados se compararán para los planes basados ​​en CT y MRI.
dentro de 1 año del examen de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Suscribir