Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění MR zobrazení do plánování léčby radioterapie prostaty

2. prosince 2019 aktualizováno: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Začlenění zobrazování MR do plánování léčby radioterapií prostaty: Pilotní studie ke kvantifikaci potenciálu omezit dávku záření na normální tkáně.

Tato výzkumná studie hodnotí, zda standardní vyšetření prostaty MRI může zlepšit plánování radiační terapie pro rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této výzkumné studii chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda lze zlepšit plánování léčby radioterapie prostaty pomocí MRI skenu, který lékařům pomůže přesněji zaměřit prostatu zářením a snížit dávku záření do konečníku, který je těsně za prostatou.

Za tímto účelem vyšetřovatelé vytvoří léčebný plán založený na MRI skenu a porovnají jej se standardní léčbou, která v současnosti používá spíše CT než MRI. Výsledky této studie pomohou informovat lékaře, zda je prospěšné rutinně používat vyšetření magnetickou rezonancí pro plánování léčby radioterapie prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky potvrzenou rakovinu prostaty.
  • Hladina PSA a biopsie prostaty musí být přezkoumány v Brigham and Women's Hospital nebo Dana Farber Cancer Institute a měly by podporovat diagnózu adenokarcinomu prostaty stadia I-III.
  • Kandidáti s PSA vyšším než 20, digitálním rektálním vyšetřením konzistentním s onemocněním mimo prostatu (klinické onemocnění T3/T4) nebo Gleasonovým skóre 8 nebo vyšším by měli mít kostní sken a diagnostické CT nebo MRI pánve k vyloučení metastatického onemocnění.
  • Biopsie prostaty, měření PSA v séru a jakékoli indikované diagnostické zobrazovací studie musí být provedeny do 60 dnů od data registrace.
  • Účastníci by neměli mít předchozí kurativní lokální léčbu rakoviny prostaty, včetně žádné radioterapie nebo prostatektomie. Před registrací je povoleno maximálně 90 dní systémové androgenní deprivační terapie.
  • Účast je omezena na dospělé pacienty ve věku od 18 let.
  • Stav výkonu ECOG ≥2 (Karnofsky ≥60 %)
  • Očekávaná délka života delší než 10 let.
  • Schopný tolerovat vyšetření MRI.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se známým nebo suspektním metastatickým (stadium IV) karcinomem prostaty.
  • Účastníci s implantovaným zařízením, protézou nebo jakýmkoli jiným cizím tělesem s feromagnetickými vlastnostmi, kvůli kterým by se nemohli podrobit vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická rezonance
MRI vyšetření po umístění intraprostatických fiduciálních markerů a před zahájením radioterapie
Přístroj: Magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rektálního objemu při příjmu 70 Gy nebo více s CT versus MRI plánovaná radioterapie prostaty.
Časové okno: do 1 roku od vyšetření MRI
Objem rekta, který obdrží nebo překročí 70 Gy, bude vypočítán z histogramu dávka-objem. Výsledky budou porovnány pro plány založené na CT a MRI.
do 1 roku od vyšetření MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání objemu močového měchýře při příjmu 70 Gy nebo více s CT versus plánovaná radioterapie prostaty na MRI.
Časové okno: do 1 roku od vyšetření MRI
Objem močového měchýře, který přijme nebo překročí 70 Gy, bude vypočítán z histogramu dávka-objem. Výsledky budou porovnány pro plány založené na CT a MRI.
do 1 roku od vyšetření MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-585

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit