Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-beeldvorming opnemen in de behandelplanning voor prostaatradiotherapie

2 december 2019 bijgewerkt door: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

MR-beeldvorming opnemen in de planning van prostaatradiotherapie: een pilotstudie om het potentieel te kwantificeren om de stralingsdosis te beperken tot normale weefsels.

Dit onderzoek evalueert of een standaard prostaat-MRI-onderzoek de planning van bestralingstherapie voor prostaatkanker kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze onderzoeksstudie willen de onderzoekers bepalen of de planning van prostaatradiotherapie kan worden verbeterd door een MRI-scan te gebruiken om artsen te helpen de prostaat nauwkeuriger te richten met straling en de stralingsdosis naar het rectum, dat zich net achter de prostaat bevindt, te verminderen.

Hiervoor maken de onderzoekers op basis van de MRI-scan een behandelplan en vergelijken dit met de standaardbehandeling, waarbij nu een CT-scan wordt gebruikt in plaats van een MRI. De resultaten van deze studie zullen artsen helpen te informeren of het nuttig is om routinematig een MRI-scan te gebruiken voor het plannen van prostaatradiotherapiebehandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten histologisch bevestigde prostaatkanker hebben.
  • PSA-niveau en prostaatbiopsie moeten worden beoordeeld in het Brigham and Women's Hospital of het Dana Farber Cancer Institute en moeten een diagnose van stadium I-III prostaatadenocarcinoom ondersteunen.
  • Kandidaten met een PSA groter dan 20, een digitaal rectaal onderzoek dat consistent is met een ziekte buiten de prostaat (klinische T3/T4-ziekte), of een Gleason-score van 8 of hoger, moeten een botscan en een diagnostische bekken-CT of MRI ondergaan om gemetastaseerde ziekte uit te sluiten.
  • Prostaatbiopsie, serum-PSA-meting en alle geïndiceerde diagnostische beeldvormingsonderzoeken moeten binnen 60 dagen na de registratiedatum worden uitgevoerd.
  • Deelnemers mogen geen eerdere curatieve lokale behandeling voor prostaatkanker hebben gehad, inclusief geen radiotherapie of prostatectomie. Maximaal 90 dagen systemische androgeendeprivatietherapie voorafgaand aan registratie is toegestaan.
  • Deelname is beperkt tot volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
  • ECOG-prestatiestatus ≥2 (Karnofsky ≥60%)
  • Levensverwachting van meer dan 10 jaar.
  • Een MRI-onderzoek kunnen verdragen.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met bekende of vermoedelijke uitgezaaide (stadium IV) prostaatkanker.
  • Deelnemers met een geïmplanteerd apparaat, prothese of een ander vreemd lichaam met ferromagnetische eigenschappen waardoor ze niet in aanmerking komen voor een MRI-onderzoek.
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI-onderzoek nadat intraprostatische vaste merkers zijn geplaatst en voorafgaand aan het begin van radiotherapie
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van rectaal volume dat 70 Gy of meer ontvangt met CT Versus MRI-geplande prostaatradiotherapie.
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na MRI-onderzoek
Het volume van het rectum dat 70 Gy ontvangt of overschrijdt, wordt berekend op basis van het dosis-volumehistogram. De resultaten zullen worden vergeleken voor CT- en MRI-gebaseerde plannen.
binnen 1 jaar na MRI-onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van blaasvolume dat 70 Gy of meer ontvangt met CT Versus MRI-geplande prostaatradiotherapie.
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na MRI-onderzoek
Het volume van de blaas dat 70 Gy ontvangt of overschrijdt, wordt berekend op basis van het dosis-volumehistogram. De resultaten zullen worden vergeleken voor CT- en MRI-gebaseerde plannen.
binnen 1 jaar na MRI-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-585

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren