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전립선 방사선 치료 계획에 MR 영상 통합

2019년 12월 2일 업데이트: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

전립선 방사선 치료 계획에 MR 영상 통합: 정상 조직에 대한 방사선 선량을 제한할 가능성을 정량화하기 위한 예비 연구.

이 연구는 표준 전립선 MRI 검사가 전립선암에 대한 방사선 치료 계획을 개선할 수 있는지 여부를 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 MRI 스캔을 사용하여 의사가 방사선으로 전립선을 보다 정확하게 타겟팅하고 전립선 바로 뒤에 있는 직장에 대한 방사선 선량을 줄이는 데 도움을 주어 전립선 방사선 치료 치료 계획을 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.

이를 위해 연구자들은 MRI 스캔을 기반으로 치료 계획을 세우고 이를 현재 MRI가 아닌 CT 스캔을 사용하는 표준 치료법과 비교할 예정이다. 이 연구의 결과는 전립선 방사선 치료 계획을 위해 MRI 스캔을 일상적으로 사용하는 것이 유익한지 여부를 의사에게 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 참여자는 조직학적으로 확인된 전립선암이 있어야 합니다.
  • PSA 수치와 전립선 생검은 Brigham and Women's Hospital 또는 Dana Farber Cancer Institute에서 검토해야 하며 I-III기 전립선 선암 진단을 뒷받침해야 합니다.
  • PSA가 20보다 큰 응시자, 전립선 외부 질환(임상 T3/T4 질환)과 일치하는 직장수지 검사 또는 Gleason 점수 8 이상인 응시자는 전이성 질환을 배제하기 위해 뼈 스캔 및 진단용 골반 CT 또는 MRI를 받아야 합니다.
  • 전립선 생검, 혈청 PSA 측정 및 표시된 진단 영상 연구는 등록일로부터 60일 이내에 수행해야 합니다.
  • 참가자는 방사선 요법이나 전립선 절제술을 포함하여 전립선암에 대한 사전 근치적 국소 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 등록 전 최대 90일의 전신 안드로겐 차단 요법이 허용됩니다.
  • 참여는 18세 이상의 성인 환자로 제한됩니다.
  • ECOG 수행도 ≥2(Karnofsky ≥60%)
  • 수명이 10년 이상입니다.
  • MRI 검사를 견딜 수 있습니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 전이성(4기) 전립선암이 있는 참가자.
  • 이식된 장치, 보철물 또는 MRI 검사를 받을 자격이 없게 만드는 강자성 특성을 가진 기타 이물질을 가진 참가자.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 공명 영상
전립선 내 기점 마커를 배치한 후 방사선 요법을 시작하기 전에 MRI 검사
장치: 자기 공명 영상
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
70 Gy 이상을 받는 직장 용적과 CT 대 MRI 계획 전립선 방사선 요법의 비교.
기간: MRI 검사 1년 이내
70Gy를 받거나 초과하는 직장의 부피는 선량-부피 히스토그램에서 계산됩니다. 결과는 CT 및 MRI 기반 계획에 대해 비교됩니다.
MRI 검사 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
70 Gy 이상을 받는 방광 용적과 CT와 MRI 계획 전립선 방사선 요법의 비교.
기간: MRI 검사 1년 이내
70Gy를 받거나 초과하는 방광의 부피는 선량-부피 히스토그램에서 계산됩니다. 결과는 CT 및 MRI 기반 계획에 대해 비교됩니다.
MRI 검사 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-585

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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