Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-kuvauksen sisällyttäminen eturauhasen sädehoidon suunnitteluun

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

MR-kuvauksen sisällyttäminen eturauhasen sädehoidon suunnitteluun: Pilottitutkimus, jolla määritetään mahdollisuudet rajoittaa säteilyannos normaaleihin kudoksiin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko tavallinen eturauhasen MRI-tutkimus parantaa eturauhassyövän sädehoidon suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, voidaanko eturauhasen sädehoidon suunnittelua parantaa käyttämällä MRI-skannausta, jotta lääkäreitä voidaan kohdentaa tarkemmin eturauhasen säteilyllä ja vähentää säteilyannosta peräsuoleen, joka on eturauhasen takana.

Tätä varten tutkijat laativat magneettikuvaukseen perustuvan hoitosuunnitelman ja vertaavat sitä standardihoitoon, jossa tällä hetkellä käytetään CT-skannausta magneettikuvauksen sijaan. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kertomaan lääkäreille, onko hyödyllistä käyttää rutiininomaisesti MRI-skannausta eturauhasen sädehoidon suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
  • PSA-taso ja eturauhasen biopsia on tarkistettava Brigham and Women's Hospitalissa tai Dana Farber Cancer Institutessa, ja niiden tulee tukea vaiheen I-III eturauhasen adenokarsinooman diagnoosia.
  • Hakijoiden, joiden PSA on yli 20, digitaalinen peräsuolen tutkimus, joka vastaa eturauhasen ulkopuolista sairautta (kliininen T3/T4-sairaus) tai Gleason-pistemäärä 8 tai enemmän, tulee tehdä luukuvaus ja diagnostinen lantion CT tai MRI metastaattisen taudin poissulkemiseksi.
  • Eturauhasen biopsia, seerumin PSA-mittaus ja kaikki indikoidut diagnostiset kuvantamistutkimukset on suoritettava 60 päivän kuluessa rekisteröintipäivästä.
  • Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa parantavaa paikallista eturauhassyövän hoitoa, mukaan lukien sädehoitoa tai eturauhasen poistoa. Enintään 90 päivän systeeminen androgeenideprivaatiohoito on sallittu ennen rekisteröintiä.
  • Osallistuminen on rajoitettu aikuisille, 18 vuotta täyttäneille potilaille.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≥2 (Karnofsky ≥60 %)
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 10 vuotta.
  • Pystyy sietämään MRI-tutkimusta.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tunnettu tai epäilty metastaattinen (vaihe IV) eturauhassyöpä.
  • Osallistujat, joilla on implantoitu laite, proteesi tai mikä tahansa muu vierasesine, jolla on ferromagneettisia ominaisuuksia, jotka tekisivät heistä kelpaamattomia MRI-tutkimukseen.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettikuvaus
MRI-tutkimus eturauhasen sisäisten fiducial markkerien asettamisen jälkeen ja ennen sädehoidon aloittamista
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
70 Gy:n tai sitä suuremman peräsuolen tilavuuden vertailu TT:llä verrattuna MRI-suunniteltuun eturauhasen sädehoitoon.
Aikaikkuna: vuoden sisällä MRI-tutkimuksesta
Peräsuolen tilavuus, joka saa tai ylittää 70 Gy:n, lasketaan annostilavuushistogrammista. Tuloksia verrataan TT- ja MRI-pohjaisiin suunnitelmiin.
vuoden sisällä MRI-tutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon tilavuuden 70 Gy tai enemmän TT:llä vertailu MRI-suunniteltuun eturauhasen sädehoitoon.
Aikaikkuna: vuoden sisällä MRI-tutkimuksesta
70 Gy:n vastaanottavan tai ylittävän virtsarakon tilavuus lasketaan annostilavuushistogrammista. Tuloksia verrataan TT- ja MRI-pohjaisiin suunnitelmiin.
vuoden sisällä MRI-tutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Tilaa