Behavioral Economics Framingham Incentive Trial (BE FIT) (BEFIT)

Fysisk inaktivitet er assosiert med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD), inkludert fedme, diabetes, dyslipidemi og hypertensjon, og en økt risiko for hjerte-kar-sykdom og død. I Framingham Heart Study (FHS) tredje generasjon (Gen 3) og multietniske Omni 2-kohortdeltakere, viste objektivt målte data om akselerometri fysisk aktivitet (PA) at moderat til kraftig PA var assosiert med sunnere CVD-risikofaktorprofiler.6 Til tross for de helsemessige fordelene ved å delta i PA, oppnår bare omtrent halvparten av FHS-deltakerne de amerikanske anbefalte retningslinjene for aerobic PA, i samsvar med de lave frekvensene som er observert hos voksne nasjonalt. Eksperter anslår at å øke PA med bare 10 % årlig vil redde ½ million liv over hele verden.

Det har vært stor interesse for å bruke "sosiale" eller teambaserte design for å øke PA. Tidligere evalueringer av FHS fant at forekomsten av røyking og fedme var assosiert med sosial tilknytning innenfor sosiale nettverk. Bevis fra andre bransjer har funnet at intervensjoner med tilbakemeldinger om sosiale sammenligninger for å endre strømbruk var effektive, men bare hvis de ble koblet sammen med passende sosial godkjenning eller avvisning. PA-intervensjoner kan utnytte slike sosiale insentiver til å designe intervensjoner som øker kollegastøtte, ansvarlighet og enhet mot et felles mål. I fem pilotstudier utført i 2014 ved University of Pennsylvania, har etterforskerne funnet ut at ulike insentiv- og tilbakemeldingsdesign resulterte i differensiell effektivitet. Disse foreløpige dataene støtter forestillingen om at nøye testing av alternative sosiale insentivkombinasjoner er viktig å gjennomføre før man bestemmer seg for hvilken intervensjon som skal skaleres bredere.

Den raskt voksende tilgjengeligheten av mobilteknologi gir en ressurseffektiv måte å implementere sosiale insentivintervensjoner for å forbedre helsen. Mange typer helseutstyr (f.eks. glukometer, skrittellere) gir individuell tilbakemelding på ytelse (f.eks. blodsukker eller trinntelling). Med trådløse enheter er det teknologisk mulig å gi relativ tilbakemelding med jevne mellomrom. Bruk av mobile helseenheter (mHealth) blir imidlertid sjelden gjort og kan representere en betydelig mulighet til å forbedre helseatferden til lave kostnader. For vår studie vil etterforskerne utnytte University of Pennsylvanias NIH-finansierte Way to Health-infrastruktur. Plattformen inkluderer automatiserte innganger fra trådløse enheter for å fange opp atferd og levere automatiserte tilbakemeldinger til deltakerne. Mens de utførte de 5 pilotstudiene nevnt ovenfor, fant etterforskerne at de fleste smarttelefoner og bærbare enheter var nøyaktige for å spore fysisk aktivitetsdata.

Etterforskerne gjennomfører en pilotstudie og utnytter informasjon innhentet gjennom vår Digital Connectedness Survey for å teste utplasseringen av en sosial insentivintervensjon ved å bruke FHS Offspring, Generation 3 og Omni-kohortene for å øke PA. Etterforskerne vil utnytte styrken til FHS ved å rekruttere trioer og kjernefamilier for å teste om sosial tilknytning øker PA. Etterforskerne vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign. Etterforskerne vil teste en sosial insentivintervensjonsstrategi ved å bruke et teambasert design der deltakerne jobber sammen for å i fellesskap oppnå PA-målene sine, og en sosial tilknytningsintervensjon. Det primære resultatet av intervensjonspilotstudien vil være andelen individuelle deltakerdager som målet oppnås over en 12 ukers intervensjonsperiode. Enkeltpersoner finner PA-vedlikehold utfordrende og PA-bærekraft har ikke blitt studert systematisk. Som et sekundært mål for intervensjonsstudien vil etterforskerne undersøke PA-måloppnåelsens holdbarhet i 12 uker etter at intervensjonen avsluttes.

Spesifikke mål:

Mål 1. For å teste muligheten for å bruke en teambasert sosial insentivintervensjon for å øke PA hos FHS-deltakere. H1: De demografiske og kliniske egenskapene til individer som godtar å bli randomisert er yngre og sunnere enn de som ikke godtar å delta. H2: FHS-deltakere som velger Fitbit i stedet for Moves-appen vil variere basert på demografiske og kliniske egenskaper.

Mål 2. Å evaluere effektiviteten av en teambasert sosial insentivintervensjon for å oppnå PA-mål blant tilknyttede individer i et team sammenlignet med en kontrollgruppe av individer. H4: En teambasert sosial insentivintervensjon bestående av tilkoblede individer i et team er mer effektiv for å oppnå PA-mål enn en kontrollgruppe av individer.

Sekundært mål. For å evaluere om forskjeller i oppnåelse av PA-mål mellom studiearmer under 12-ukers intervensjon opprettholdes i løpet av den 12-ukers oppfølgingsperioden. H6: PA-nivåer i 12-ukers oppfølging vil synke for alle armer, men forbli forskjellige på samme måte som under intervensjonsperioden.

Denne studien har potensial til å adressere det store folkehelseproblemet med stillesittende livsstil, med dens påfølgende økte risiko for fedme og progresjon av CVD-risikofaktorer. Etterforskerne samler et tverrfaglig team med ekspertise innen PA, CVD-epidemiologi, biostatistikk og atferdsøkonomi. Etterforskerne foreslår en innovativ kobling av et klassisk randomisert klinisk studie (RCT) design med de mange styrkene til den epidemiologiske FHS. Denne pilot-RCT-en vil undersøke effektiviteten til ulike tilnærminger for å utnytte sosiale insentiver for å forbedre helseatferd, et område med betydelig løfte om å øke effektiviteten til en rekke helseintervensjoner. Til syvende og sist er målet å utnytte denne pilotstudien til å implementere en større studie i FHS. Etterforskerne forventer også til slutt å knytte disse resultatene til de eksisterende FHS-genetikkdatabasene.