Forseglingsmanifest okklusale karieslesjoner i det permanente tannkjøttet (SEAL-DK)

Bakgrunn: Den første restaureringen er dødelig for prognosen til tannen. Studier har vist at kariesprogresjon kan stoppes med en tett forsegling som til og med kan føre til remineralisering av lesjoner.

Mål: Å undersøke muligheten for å behandle manifest okklusal karies med ikke-invasiv forsegling i stedet for konvensjonell harpiksrestaurering.

Studiedesign: Studien gjennomføres som en prospektiv, randomisert klinisk studie (RCT). Primære, okklusale karieslesjoner hos 521 pasienter i alderen 6-17 år ble behandlet med ikke-invasiv harpiksbasert forsegling (n=368) eller harpiksbasert restaurering (n=153). Tannlegene eller pasientene stod ikke fritt til å velge behandlingstype. Randomisering mellom forsegling og restaurering (2:1) ble gjort med datamaskin for hver utøver ved Københavns Universitet og oppbevart på klinikkene i forseglede konvolutter. Behandlingene undersøkes klinisk og radiografisk etter 1, 2, 3, 5, 7 og 10 år. Behandlingene utføres og kontrolleres av 68 allmennleger fra den offentlige tannhelsetjenesten i 9 danske kommuner.

Forsegling: Tannlegene bruker materiale etter eget valg, og følger sine vanlige kliniske prosedyrer basert på instruksjoner fra produsenten og retningslinjer fra Institutt for kariologi og endodonti, Københavns Universitet.

Restaurering: Tannlegene bruker preparatdesign og materiale etter eget valg, og følger sine vanlige kliniske prosedyrer basert på instruksjoner fra produsenten og retningslinjer fra Institutt for kariologi og endodonti, Københavns Universitet.

Prevalensen av regresjon, arrestasjon og progresjon av forseglede og gjenopprettede karieslesjoner, er beregnet og relatert til kliniske og radiologiske registreringer av pasient-, tannlege- eller behandlingsrelaterte faktorer for vurdering av statistisk signifikante korrelasjoner.

Påvirkningen av hver faktor på kvaliteten, levetiden og behovet for gjenbehandling av okklusale tetningsmidler og restaureringer, vil bli vurdert ved hjelp av ikke-parametriske tester og Kaplan-Meier overlevelsesanalyser for statistisk behandling av data, supplert med oppsummerende multivariate overlevelsesanalyser som Cox. regresjonsmodell og diskriminerende analyser.