- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714452
En personsentrert og blomstrende fremmende omsorgsmodell for eldreomsorg i boliger
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten, betydningen og betydningen av en personsentrert og blomstrende fremmende modell for eldreomsorg i Australia, Norge og Sverige. Mer spesifikt vil følgende forskningsspørsmål bli utforsket:
- Kan en personsentrert og blomstrende fremmende omsorgsmodell øke beboernes trivsel, og ha en positiv innvirkning på beboernes oppfatning av omsorgsmiljøet?
- Kan en personsentrert og blomstrende fremmende omsorgsmodell øke pårørendes tilfredshet med omsorgen, og ha en positiv innvirkning på deres opplevelse av å besøke sin pårørende, og oppfatning av omsorgsmiljøet?
- Kan en personsentrert og blomstrende fremmende omsorgsmodell øke ansattes arbeidstilfredshet, redusere samvittighetsstress og ha en positiv innvirkning på deres oppfatning av omsorgsmiljøet og personsentrert omsorg?
- Hvilken mening og betydning tillegger pårørende og ansatte intervensjonen? Studien er designet som en multisenter, kontrollert gruppe før-etter-design med deltakende steder i Victoria (Australia), Oslo (Norge) og Västerbotten (Sverige). To eldreomsorgsboliger på hver lokalitet vil bli tildelt enten intervensjon eller kontroll, totalt tre intervensjons- og tre kontrollinstitusjoner fordelt på de tre lokalitetene.
Omsorgspersonell ved intervensjonsfasilitetene skal delta i en 12 måneders opplæring om hvordan man kan integrere aspekter ved personsentrerthet, trives og omsorgsmiljø i den daglige omsorgspraksisen. Deltakende ansatte vil sammen med sine kolleger og medlemmer fra forskningsgruppen skape et reflektert og kreativt læringsmiljø som bygger på og utvikler medarbeidernes kliniske erfaring og ferdigheter, og kombinerer det med teoretisk og forskningsbasert kunnskap.
Ved kontrollfasilitetene vil omsorgspersonellet delta i en 2-timers forelesning om det teoretiske og filosofiske grunnlaget personsentrert, trives og et omsorgsfullt miljø, for så å fortsette med praksis uten videre involvering fra forskerteamet.
Evalueringsdata vil bli samlet inn ved studiespesifikke spørreskjemaer før utdanningen starter, rett etter utdanningen og ved en 6-måneders oppfølging. I tillegg vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer og individuelle intervjuer med et utvalg ansatte og pårørende ved intervensjonsfasilitetene for å utforske betydningen og betydningen av intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, SE-90187
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum 18 år
- bor i anlegget i >1 måned innen datainnsamlingen
- besøker eldresenteret regelmessig (>1/måned)
- jobber i eldreomsorgen på midlertidig og eller permanent basis (>1 måneds kontrakt)
- har jobbet >1 måned i eldreomsorgen på tidspunktet for datainnsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- nyinnflyttet til anlegget
- besøker anlegget mer sjelden enn en gang i måneden
- jobber med en korttidskontrakt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Innblanding
Personsentrert omsorg
|
Personsentrert og blomstrende omsorgsfremmende
|
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vurderingsskalaen The Thriving of Older People mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline trives ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra beboere ved både intervensjons- og kontrollanlegg ved enten selvvurderings- eller proxy-vurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline trives ved 12 og 18 måneder
|
Endring i pårørendes tilfredshet med omsorg målt ved Pyramid spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline tilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra pårørende ved både intervensjons- og kontrollinstitusjoner ved selvvurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline tilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Endring i ansattes jobbtilfredshet målt ved spørreskjemaet Arbeidsglede
Tidsramme: Endring fra baseline arbeidstilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra ansatte ved både intervensjons- og kontrollanlegg ved selvvurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline arbeidstilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i deltakernes opplevelse av omsorgsmiljøet målt ved The Person-centred Climate Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline erfaring ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra beboere, pårørende og ansatte ved både intervensjons- og kontrollinstitusjoner ved enten selvvurderings- eller proxy-vurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline erfaring ved 12 og 18 måneder
|
Endring i pårørendes opplevde tilfredshet med å besøke sykehjemmet og deres pårørende, målt ved Visual Analog Scales av deltakernes subjektive opplevelser av 12 utsagn, fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).
Tidsramme: Endring fra baseline tilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra pårørende ved både intervensjons- og kontrollinstitusjoner ved selvvurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging.
Data på gruppenivå vil bli aggregert ved å bruke gjennomsnittsverdier av deltakernes rangeringer.
|
Endring fra baseline tilfredshet ved 12 og 18 måneder
|
Endring i personalets samvittighetsstress målt ved Spørreskjemaet Stress of Conscience
Tidsramme: Endring fra baseline stress av samvittighet ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra ansatte ved både intervensjons- og kontrollanlegg ved selvvurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline stress av samvittighet ved 12 og 18 måneder
|
Endring i personalets oppfatning av omsorgens personsentrerthet målt med vurderingsverktøyet Personsentrert omsorg
Tidsramme: Endring fra baseline persepsjon ved 12 og 18 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra ansatte ved både intervensjons- og kontrollanlegg ved selvvurderingsundersøkelser ved baseline og ved 12 og 18 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline persepsjon ved 12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sjögren K, Bergland Å, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Vassbø TK, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home residents' experiences of thriving and person-centredness of the environment. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):2117-2129. doi: 10.1002/nop2.1222. Epub 2022 Apr 29.
- Vassbo TK, Bergland A, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Sjogren K, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home staff job satisfaction: A multi-centre, non-equivalent controlled before-after study. Nurs Open. 2020 Jul 23;7(6):1787-1797. doi: 10.1002/nop2.565. eCollection 2020 Nov.
- Lood Q, Sjogren K, Bergland A, Lindkvist M, Kirkevold M, Sandman PO, Edvardsson D. Effects of a staff education programme about person-centred care and promotion of thriving on relatives' satisfaction with quality of care in nursing homes: a multi-centre, non-equivalent controlled before-after trial. BMC Geriatr. 2020 Aug 1;20(1):268. doi: 10.1186/s12877-020-01677-7.
- Edvardsson D, Sjogren K, Lood Q, Bergland A, Kirkevold M, Sandman PO. A person-centred and thriving-promoting intervention in nursing homes - study protocol for the U-Age nursing home multi-centre, non-equivalent controlled group before-after trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):22. doi: 10.1186/s12877-016-0404-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-4016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personsentrert omsorg
-
Chimei Medical CenterHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | High Fidelity simuleringstrening
-
Göteborg UniversityFullført
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityRekruttering
-
Mari PakkonenFullført
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Fullført
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina