- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714452
Een persoonsgericht en bloeiend zorgmodel voor residentiële ouderenzorg
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten, de betekenis en het belang van een persoonsgericht en bloeiend promotiemodel voor residentiële ouderenzorg in Australië, Noorwegen en Zweden. Meer specifiek zullen de volgende onderzoeksvragen worden onderzocht:
- Kan een persoonsgericht en bloeiend zorgmodel het welzijn van bewoners vergroten en een positieve invloed hebben op de perceptie van bewoners van de zorgomgeving?
- Kan een persoonsgericht en bloeiend zorgmodel de tevredenheid van familieleden over de zorg vergroten en een positieve invloed hebben op hun ervaring met het bezoeken van hun familielid en de perceptie van de zorgzame omgeving?
- Kan een persoonsgericht en bloeiend zorgmodel de arbeidsvreugde van het personeel verhogen, gewetensstress verminderen en een positieve invloed hebben op hun perceptie van de zorgomgeving en persoonsgerichte zorg?
- Welke betekenis en betekenis kennen naasten en medewerkers toe aan de interventie? De studie is opgezet als een multicenter, gecontroleerde groep voor-na opzet met deelnemende locaties in Victoria (Australië), Oslo (Noorwegen) en Västerbotten (Zweden). Op elke site zullen twee residentiële ouderenzorgfaciliteiten worden toegewezen aan interventie of controle, in totaal drie interventie- en drie controlefaciliteiten verdeeld over de drie sites.
Verzorgend personeel in de interventiefaciliteiten zal deelnemen aan een opleiding van 12 maanden over hoe aspecten van persoonsgerichtheid, gedijen en een zorgzame omgeving kunnen worden geïntegreerd in de dagelijkse zorgpraktijk. Deelnemende medewerkers zullen samenwerken met hun collega's en leden van de onderzoeksgroep om een reflectieve en creatieve leeromgeving te creëren die voortbouwt op de klinische ervaring en vaardigheden van de medewerkers en deze ontwikkelt, en combineert met theoretische en op onderzoek gebaseerde kennis.
In de controlefaciliteiten zal het zorgpersoneel deelnemen aan een lezing van 2 uur over de theoretische en filosofische grondslagen van persoonsgerichtheid, bloeien en een zorgzame omgeving, en vervolgens doorgaan met oefenen zonder verdere betrokkenheid van het onderzoeksteam.
Evaluatiegegevens worden verzameld door middel van studiespecifieke vragenlijsten voor aanvang van de opleiding, direct na de opleiding en bij een follow-up van 6 maanden. Daarnaast zullen focusgroepinterviews en individuele interviews worden gehouden met een selectie van personeelsleden en familieleden van de interventiefaciliteiten om de betekenis en het belang van de interventie te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, SE-90187
- Umea University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- >1 maand in de faciliteit wonen op het moment van gegevensverzameling
- regelmatig een bejaardentehuis bezoeken (>1/maand)
- tijdelijk en/of permanent in de residentiële ouderenzorg werken (contract >1 maand)
- op het moment van gegevensverzameling >1 maand in de residentiële ouderenzorg hebben gewerkt.
Uitsluitingscriteria:
- pas verhuisd naar de faciliteit
- minder dan een keer per maand een bezoek brengen aan de faciliteit
- werken met een tijdelijk contract
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Interventie
Persoonsgerichte zorg
|
Persoonsgerichte en bloeiende bevorderende zorg
|
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de beoordelingsschaal The Thriving of Older People tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeiend na 12 en 18 maanden
|
Er zullen gegevens worden verzameld van bewoners in zowel interventie- als controlefaciliteiten door zelfbeoordeling of proxy-beoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeiend na 12 en 18 maanden
|
Verandering in de tevredenheid van naasten met de zorg, gemeten met de Pyramid-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Gegevens zullen worden verzameld van familieleden in zowel interventie- als controlefaciliteiten door zelfbeoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Verandering in de werktevredenheid van het personeel, gemeten met de vragenlijst The Job Satisfaction
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline werktevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Er zullen gegevens worden verzameld van het personeel van zowel interventie- als controlefaciliteiten door middel van zelfbeoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline werktevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de ervaring van de deelnemers met betrekking tot de zorgomgeving gemeten door The Person-centered Climate Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-ervaring na 12 en 18 maanden
|
Er zullen gegevens worden verzameld van bewoners, familieleden en personeel in zowel interventie- als controlefaciliteiten door middel van zelfbeoordeling of proxy-beoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline-ervaring na 12 en 18 maanden
|
Verandering in ervaren tevredenheid van naasten over het bezoek aan het verpleeghuis en hun familielid, gemeten door middel van Visual Analogue Scales van de subjectieve ervaringen van deelnemers van 12 stellingen, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Gegevens zullen worden verzameld van familieleden in zowel interventie- als controlefaciliteiten door zelfbeoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden.
Gegevens op groepsniveau worden geaggregeerd met behulp van gemiddelde waarden van de beoordelingen van de deelnemers.
|
Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheid na 12 en 18 maanden
|
Verandering in de gewetensstress van het personeel, gemeten met de vragenlijst Gewetensstress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gewetensstress na 12 en 18 maanden
|
Er zullen gegevens worden verzameld van het personeel van zowel interventie- als controlefaciliteiten door middel van zelfbeoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline gewetensstress na 12 en 18 maanden
|
Verandering in de perceptie van het personeel van de persoonsgerichte zorg gemeten door de Persoonsgerichte Zorg Assessment Tool
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline perceptie na 12 en 18 maanden
|
Er zullen gegevens worden verzameld van het personeel van zowel interventie- als controlefaciliteiten door middel van zelfbeoordelingsenquêtes bij baseline en bij follow-up na 12 en 18 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline perceptie na 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sjögren K, Bergland Å, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Vassbø TK, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home residents' experiences of thriving and person-centredness of the environment. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):2117-2129. doi: 10.1002/nop2.1222. Epub 2022 Apr 29.
- Vassbo TK, Bergland A, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Sjogren K, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home staff job satisfaction: A multi-centre, non-equivalent controlled before-after study. Nurs Open. 2020 Jul 23;7(6):1787-1797. doi: 10.1002/nop2.565. eCollection 2020 Nov.
- Lood Q, Sjogren K, Bergland A, Lindkvist M, Kirkevold M, Sandman PO, Edvardsson D. Effects of a staff education programme about person-centred care and promotion of thriving on relatives' satisfaction with quality of care in nursing homes: a multi-centre, non-equivalent controlled before-after trial. BMC Geriatr. 2020 Aug 1;20(1):268. doi: 10.1186/s12877-020-01677-7.
- Edvardsson D, Sjogren K, Lood Q, Bergland A, Kirkevold M, Sandman PO. A person-centred and thriving-promoting intervention in nursing homes - study protocol for the U-Age nursing home multi-centre, non-equivalent controlled group before-after trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):22. doi: 10.1186/s12877-016-0404-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-4016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonsgerichte zorg
-
Chimei Medical CenterNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietraining
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityWerving
-
University of California, Los AngelesBeëindigdGebruik van de gezondheidszorg | JeugdgevangenisVerenigde Staten
-
Florida State UniversityWervingAanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
University of PennsylvaniaVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stigma, sociaalVerenigde Staten
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten