- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714452
Skoncentrowany na osobie i dobrze prosperujący model promujący opiekę dla domów opieki nad osobami starszymi
Ogólnym celem tego badania jest ocena skutków, znaczenia i znaczenia skoncentrowanego na osobie i dobrze prosperującego modelu promowania stacjonarnej opieki nad osobami starszymi w Australii, Norwegii i Szwecji. Dokładniej, zbadane zostaną następujące pytania badawcze:
- Czy zorientowany na osobę i dobrze prosperujący model opieki może zwiększyć dobrobyt pensjonariuszy i pozytywnie wpłynąć na postrzeganie środowiska opiekuńczego przez pensjonariuszy?
- Czy zorientowany na osobę i dobrze prosperujący model opieki może zwiększyć zadowolenie bliskich z opieki i pozytywnie wpłynąć na ich doświadczenia związane z odwiedzaniem krewnych i postrzeganie środowiska opiekuńczego?
- Czy zorientowany na osobę i dobrze prosperujący model opieki może zwiększyć zadowolenie personelu z pracy, zmniejszyć stres sumienia i pozytywnie wpłynąć na postrzeganie przez niego środowiska opiekuńczego i opieki skoncentrowanej na osobie?
- Jakie znaczenie i znaczenie przypisują interwencji krewni i personel? Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowa, kontrolowana grupa przed i po projekcie z uczestniczącymi ośrodkami w Victorii (Australia), Oslo (Norwegia) i Västerbotten (Szwecja). Dwie placówki opieki nad osobami starszymi w każdym ośrodku zostaną przydzielone do interwencji lub kontroli, w sumie trzy placówki interwencyjne i trzy placówki kontrolne podzielone na trzy placówki.
Personel opieki w placówkach interwencyjnych weźmie udział w 12-miesięcznym szkoleniu dotyczącym włączania aspektów skoncentrowania na osobie, rozwoju i środowiska opiekuńczego do codziennej praktyki opiekuńczej. Uczestniczący personel będzie współpracował ze swoimi kolegami i członkami grupy badawczej, aby stworzyć refleksyjne i kreatywne środowisko uczenia się, które opiera się na doświadczeniu klinicznym i umiejętnościach członków personelu i rozwija je oraz łączy je z wiedzą teoretyczną i opartą na badaniach.
W ośrodkach kontrolnych personel opiekuńczy weźmie udział w 2-godzinnym wykładzie na temat teoretycznych i filozoficznych podstaw koncentracji na osobie, prosperowania i opiekuńczego środowiska, a następnie będzie kontynuował praktykę bez dalszego zaangażowania zespołu badawczego.
Dane ewaluacyjne zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania przed rozpoczęciem edukacji, bezpośrednio po edukacji i po 6 miesiącach obserwacji. Ponadto zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe i wywiady indywidualne z wybranymi członkami personelu i krewnymi w placówkach interwencyjnych w celu zbadania znaczenia i znaczenia interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, SE-90187
- Umea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum 18 lat
- przebywających w placówce ponad 1 miesiąc do czasu zbierania danych
- regularne odwiedzanie stacjonarnego domu opieki nad osobami starszymi (>1/miesiąc)
- praca w stacjonarnym domu opieki na czas określony i/lub stały (umowa > 1 miesiąc)
- do czasu zbierania danych pracowały dłużej niż 1 miesiąc w domu opieki nad osobami starszymi.
Kryteria wyłączenia:
- nowo zamieszkały w placówce
- odwiedzający placówkę rzadziej niż raz w miesiącu
- praca na umowę o pracę na czas określony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Interwencja
Opieka skoncentrowana na osobie
|
Skoncentrowana na osobie i dobrze prosperująca opieka promująca
|
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnacja konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Skali Oceny Dobrobytu Osób Starszych między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej rozwija się po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od mieszkańców zarówno w placówkach interwencyjnych, jak i kontrolnych, poprzez ankiety samooceny lub oceny zastępczej na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od wartości początkowej rozwija się po 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana zadowolenia bliskich z opieki mierzona kwestionariuszem Pyramid
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zadowolenia z linii bazowej po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od krewnych zarówno w ośrodkach interwencyjnych, jak i kontrolnych za pomocą ankiet samooceny na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do zadowolenia z linii bazowej po 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana zadowolenia pracowników z pracy mierzona kwestionariuszem satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji z pracy w stosunku do poziomu wyjściowego po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od personelu zarówno w placówkach interwencyjnych, jak i kontrolnych za pomocą ankiet samooceny na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana satysfakcji z pracy w stosunku do poziomu wyjściowego po 12 i 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w doświadczeniach uczestników związanych ze środowiskiem opieki mierzona za pomocą Kwestionariusza klimatu skoncentrowanego na osobie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do doświadczenia początkowego w wieku 12 i 18 miesięcy
|
Dane będą zbierane od mieszkańców, krewnych i personelu zarówno w placówkach interwencyjnych, jak i kontrolnych, za pomocą ankiet samooceny lub ocen zastępczych na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do doświadczenia początkowego w wieku 12 i 18 miesięcy
|
Zmiana doświadczanej satysfakcji krewnych z wizyty w domu opieki i ich krewnego, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej subiektywnych doświadczeń uczestników 12 stwierdzeń, od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 10 (całkowicie się zgadzam).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zadowolenia z linii bazowej po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od krewnych zarówno w ośrodkach interwencyjnych, jak i kontrolnych, za pomocą ankiet samooceny na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Dane na poziomie grupy będą agregowane przy użyciu średnich wartości ocen uczestników.
|
Zmiana w stosunku do zadowolenia z linii bazowej po 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana stresu sumienia personelu mierzona kwestionariuszem Stres sumienia
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego stresu sumienia po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od personelu zarówno w placówkach interwencyjnych, jak i kontrolnych za pomocą ankiet samooceny na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od poziomu wyjściowego stresu sumienia po 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana w postrzeganiu przez personel opieki skoncentrowanej na osobie mierzonej za pomocą narzędzia do oceny opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu percepcji wyjściowej po 12 i 18 miesiącach
|
Dane będą zbierane od personelu zarówno w placówkach interwencyjnych, jak i kontrolnych za pomocą ankiet samooceny na początku badania oraz po 12 i 18 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od poziomu percepcji wyjściowej po 12 i 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sjögren K, Bergland Å, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Vassbø TK, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home residents' experiences of thriving and person-centredness of the environment. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):2117-2129. doi: 10.1002/nop2.1222. Epub 2022 Apr 29.
- Vassbo TK, Bergland A, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Sjogren K, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home staff job satisfaction: A multi-centre, non-equivalent controlled before-after study. Nurs Open. 2020 Jul 23;7(6):1787-1797. doi: 10.1002/nop2.565. eCollection 2020 Nov.
- Lood Q, Sjogren K, Bergland A, Lindkvist M, Kirkevold M, Sandman PO, Edvardsson D. Effects of a staff education programme about person-centred care and promotion of thriving on relatives' satisfaction with quality of care in nursing homes: a multi-centre, non-equivalent controlled before-after trial. BMC Geriatr. 2020 Aug 1;20(1):268. doi: 10.1186/s12877-020-01677-7.
- Edvardsson D, Sjogren K, Lood Q, Bergland A, Kirkevold M, Sandman PO. A person-centred and thriving-promoting intervention in nursing homes - study protocol for the U-Age nursing home multi-centre, non-equivalent controlled group before-after trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):22. doi: 10.1186/s12877-016-0404-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-4016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na osobie
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone