- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02714452
Ориентированная на человека и процветающая модель ухода за престарелыми на дому
Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние, смысл и значимость ориентированной на человека и процветающей модели поощрения ухода за престарелыми в домах-интернатах в Австралии, Норвегии и Швеции. В частности, будут изучены следующие вопросы исследования:
- Может ли ориентированная на человека и успешная модель продвижения заботы повысить благополучие жильцов и оказать положительное влияние на восприятие жильцами заботливой среды?
- Может ли ориентированная на человека и процветающая модель поощрения ухода повысить удовлетворенность родственников уходом и оказать положительное влияние на их опыт посещения родственника и восприятие окружающей среды?
- Может ли ориентированная на человека и процветающая модель оказания помощи повысить удовлетворенность сотрудников работой, уменьшить стресс совести и оказать положительное влияние на их восприятие среды заботы и ухода, ориентированного на человека?
- Какой смысл и значение родственники и сотрудники придают вмешательству? Исследование разработано как многоцентровая контролируемая группа «до и после» с участвующими центрами в Виктории (Австралия), Осло (Норвегия) и Вестерботтене (Швеция). Два интернатных учреждения по уходу за престарелыми на каждом участке будут выделены либо для вмешательства, либо для контроля, всего три учреждения для вмешательства и три учреждения для контроля, разделенные на три участка.
Медперсонал в учреждениях по оказанию помощи примет участие в 12-месячном обучении тому, как интегрировать аспекты ориентированности на человека, процветания и заботливой среды в повседневную практику ухода. Участвующие сотрудники будут работать вместе со своими коллегами и членами исследовательской группы, чтобы создать рефлексивную и творческую среду обучения, которая основывается на клиническом опыте и навыках сотрудников и развивает их, а также сочетает их с теоретическими и исследовательскими знаниями.
В контрольных учреждениях медперсонал примет участие в двухчасовой лекции о теоретических и философских основах личностно-ориентированного подхода, процветания и заботливой среды, а затем продолжит практику без дальнейшего участия исследовательской группы.
Данные оценки будут собираться с помощью специальных анкет исследования до начала обучения, сразу после обучения и через 6 месяцев. Кроме того, будут проведены интервью в фокус-группах и индивидуальные интервью с выбранными сотрудниками и родственниками в учреждениях, где проводится вмешательство, для изучения смысла и значимости вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, SE-90187
- Umea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
- проживание в учреждении более 1 месяца на момент сбора данных
- регулярное посещение дома престарелых (>1 раза в месяц)
- работа в интернате для престарелых на временной или постоянной основе (контракт > 1 месяца)
- к моменту сбора данных работали > 1 месяца в доме престарелых.
Критерий исключения:
- только что въехал на объект
- посещение объекта реже, чем раз в месяц
- работа по краткосрочному контракту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Вмешательство
Уход, ориентированный на человека
|
Ориентированная на человека и процветающая помощь
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы оценки благосостояния пожилых людей между исходным уровнем и последующим наблюдением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем развития через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у резидентов как в лечебных, так и в контрольных учреждениях с помощью опросов самооценки или косвенного рейтинга на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем развития через 12 и 18 месяцев
|
Изменение удовлетворенности родственников уходом, измеренное с помощью опросника «Пирамида»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у родственников как в лечебных, так и в контрольных учреждениях путем самооценки на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности через 12 и 18 месяцев
|
Изменение удовлетворенности работой персонала, измеренное с помощью опросника «Удовлетворенность работой»
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у персонала как в лечебных учреждениях, так и в контрольных учреждениях путем самооценки на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 12 и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение опыта участников в заботливой среде, измеренное с помощью Анкеты о климате, ориентированной на человека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным опытом через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у резидентов, родственников и персонала как в лечебных учреждениях, так и в контрольных учреждениях с помощью опросов самооценки или косвенного рейтинга на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев последующего наблюдения.
|
Изменение по сравнению с исходным опытом через 12 и 18 месяцев
|
Изменение удовлетворенности родственников посещением дома престарелых и их родственника, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы субъективного опыта участников из 12 утверждений, в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у родственников как в лечебных учреждениях, так и в контрольных учреждениях путем самооценки на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
Данные на уровне групп будут агрегированы с использованием средних значений рейтингов участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности через 12 и 18 месяцев
|
Изменение стресса совести у сотрудников, измеряемое с помощью опросника «Стресс совести».
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса совести через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у персонала как в лечебных учреждениях, так и в контрольных учреждениях путем самооценки на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса совести через 12 и 18 месяцев
|
Изменение в восприятии персоналом личностно-ориентированной помощи, измеряемой Инструментом оценки личностно-ориентированной помощи
Временное ограничение: Изменение восприятия по сравнению с исходным через 12 и 18 месяцев
|
Данные будут собираться у персонала как в лечебных учреждениях, так и в контрольных учреждениях путем самооценки на исходном уровне, а также через 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Изменение восприятия по сравнению с исходным через 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sjögren K, Bergland Å, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Vassbø TK, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home residents' experiences of thriving and person-centredness of the environment. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):2117-2129. doi: 10.1002/nop2.1222. Epub 2022 Apr 29.
- Vassbo TK, Bergland A, Kirkevold M, Lindkvist M, Lood Q, Sandman PO, Sjogren K, Edvardsson D. Effects of a person-centred and thriving-promoting intervention on nursing home staff job satisfaction: A multi-centre, non-equivalent controlled before-after study. Nurs Open. 2020 Jul 23;7(6):1787-1797. doi: 10.1002/nop2.565. eCollection 2020 Nov.
- Lood Q, Sjogren K, Bergland A, Lindkvist M, Kirkevold M, Sandman PO, Edvardsson D. Effects of a staff education programme about person-centred care and promotion of thriving on relatives' satisfaction with quality of care in nursing homes: a multi-centre, non-equivalent controlled before-after trial. BMC Geriatr. 2020 Aug 1;20(1):268. doi: 10.1186/s12877-020-01677-7.
- Edvardsson D, Sjogren K, Lood Q, Bergland A, Kirkevold M, Sandman PO. A person-centred and thriving-promoting intervention in nursing homes - study protocol for the U-Age nursing home multi-centre, non-equivalent controlled group before-after trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):22. doi: 10.1186/s12877-016-0404-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-4016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход, ориентированный на человека
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты