Aktivt kontrollert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til DFD-05 hos personer med vanlige vorter

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner, uansett kjønn eller rase, må ha god generell helse som bestemt av etterforskeren med en klinisk diagnose av vanlige vorter.
2. Forsøkspersonene må ha minst 1 synlig, diskret vanlig vorte med minst 3 mm langsgående diameter på hender, føtter (unntatt såler) og håndflater (i den prioriterte rekkefølgen).
3. Vortene må ha vært tilstede i minst de siste 12 ukene, men ikke mer enn 3 år
4. Forsøkspersonene må samtykke i å kun bruke studieproduktene og ikke bruke andre vortefjernende produkter (reseptbelagte, OTC eller okklusjon) i løpet av studien.
5. Forsøkspersonene må være fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene.
6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må samtykke i å bruke prevensjon under studien. Alle kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screening og baseline og ved 4, 8 og 12 ukers besøk.
7. Forsøkspersonene er fysisk i stand til å bruke studieprodukt på alle berørte områder eller kan få hjelp.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien.
2. Personer som har blitt behandlet for vorter innen 30 dager før baseline-besøket (f. salisylsyre, azelainsyre, kryoterapi).
3. Forsøkspersoner som har deltatt i en utprøving som involverer et hvilket som helst undersøkelsesprodukt i løpet av de 30 dagene før baseline-besøket.
4. Personer med kronisk eller aktiv leversykdom, nedsatt nyrefunksjon, kutan eller systemisk lupus erythematosus, en autoimmun lidelse, immunsuppresjon eller annen sykdom eller medisinsk tilstand som ville forstyrre studien eller sette individet i uakseptabel risiko, som bestemt av etterforskeren.
5. Personer på immunsuppressive midler som vil påvirke deres immunrespons, f.eks. ciklosporin, mykofenolatmofetil, azatioprin, etc.
6. Personer som bruker eller har brukt lokale/systemiske steroider eller andre immundempende medisiner innen 30 dager før baseline-besøket.
7. Personer som bruker eller har brukt systemiske eller aktuelle retinoider innen 30 dager før baseline-besøket.
8. Emner som ikke klarer å overholde studiekrav.
9. Personer med andre hudsykdommer som molluscum contagiosum som kan forvirre evalueringen av vanlige vorter.
10. Personer som har mottatt behandling for alle typer kreft innen 5 år etter baseline-besøket, bortsett fra hudkreft og livmorhalskreft (in situ), er tillatt minst 1 år før baseline-besøket.
11. Emner som ikke kan oppfylle studiekravene