Estudo controlado por ativo para avaliar a eficácia e segurança do DFD-05 em indivíduos com verrugas comuns

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos, de qualquer gênero ou raça, devem estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador, com diagnóstico clínico de verrugas comuns.
2. Os indivíduos devem ter pelo menos 1 verruga comum visível, discreta, com pelo menos 3 mm de diâmetro longitudinal nas mãos, pés (excluindo solas) e palmas (nessa ordem de prioridade).
3. As verrugas devem estar presentes pelo menos nas últimas 12 semanas, mas não mais de 3 anos
4. Os participantes devem concordar em usar apenas os produtos do estudo e não usar nenhum outro produto para remoção de verrugas (prescrição, OTC ou oclusão) durante o estudo.
5. Os indivíduos devem estar livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico que, na opinião do investigador, irá interferir nos resultados do estudo.
6. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos durante o estudo. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e na linha de base e nas visitas de 4, 8 e 12 semanas.
7. Os participantes são fisicamente capazes de aplicar o produto do estudo em todas as áreas afetadas ou podem obter ajuda.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
2. Indivíduos que foram tratados para verrugas nos 30 dias anteriores à visita de linha de base (por exemplo, ácido salicílico, ácido azelaico, crioterapia).
3. Indivíduos que participaram de um estudo envolvendo qualquer produto experimental nos 30 dias anteriores à visita de linha de base.
4. Indivíduos com doença hepática crônica ou ativa, insuficiência renal, lúpus eritematoso cutâneo ou sistêmico, distúrbio autoimune, imunossupressão ou qualquer outra doença ou condição médica que interfira no estudo ou coloque o indivíduo em risco inaceitável, conforme determinado pelo investigador.
5. Indivíduos em uso de agentes imunossupressores que afetariam sua resposta imune, por ex. ciclosporina, micofenolato de mofetil, azatioprina, etc.
6. Indivíduos que usam ou usaram esteróides locais/sistêmicos ou qualquer outro medicamento imunossupressor nos 30 dias anteriores à visita de linha de base.
7. Indivíduos que usam ou usaram retinóides sistêmicos ou tópicos nos 30 dias anteriores à visita inicial.
8. Indivíduos que são incapazes de cumprir os requisitos do estudo.
9. Indivíduos com outras doenças de pele, como molusco contagioso, que podem confundir a avaliação de verrugas comuns.
10. Indivíduos que receberam tratamento para qualquer tipo de câncer dentro de 5 anos da visita de linha de base, exceto câncer de pele e câncer cervical (in situ) são permitidos se pelo menos 1 ano antes da visita de linha de base.
11. Indivíduos incapazes de cumprir os requisitos do estudo