Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til EASYDEW MD REGEN-krem som inneholder Neopop-S.

6. august 2023 oppdatert av: Eun-ji Kim

Klinisk studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Neopop-S som inneholder EASYDEW

Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere effekten på hudregenerering etter påføring av EasyDew MD Regen Cream som inneholder Neopep-S, en regenereringsfaktor, til pasienter som har gjennomgått picosure picosure laser hudbehandling etter behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien er en forskerledet, randomisert kontrollgruppe sammenlignende klinisk studie som utføres prospektivt i én måned etter bruk av medisinsk utstyr for klinisk forskning.

Forsøkspersonene er de som har gjennomgått en picosure-laserprosedyre for terapeutiske formål på hudvevet i ansiktet eller kroppen, og en screeningtest gjennomføres etter at forsøkspersonen (og/eller juridisk representant) skriftlig samtykker i å delta i den kliniske studien.

Screeningtestresultatene blir evaluert, og forsøkspersoner som oppfyller seleksjonskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, registreres i klinisk forskning.

Deltakende forsøkspersoner blir tilfeldig tildelt kontrollgruppen og studiegruppen ved å bruke en tilfeldig talltabell i forholdet 5:5.

  • Kontrollgruppe: 10 personer uten behandling
  • Studiegruppe: 10 personer som bruker EasyDu Regen MD Cream Kliniske studieemner er tilfeldig tildelt kontroll- og studiegrupper. Når det gjelder studiegruppen, påføres Easy Dew Regen MD-kremen gitt på resept to ganger om dagen (morgen og kveld) på huden i området der picosure-laserbehandlingen er utført og absorberes godt. Kontrollgruppen er den ikke-chalante gruppen. Imidlertid kan generelle fuktighetskremer som ble brukt hjemme i stedet for medisinsk utstyr i en måned etter prosedyren brukes, og de påføres to ganger om dagen (morgen og kveld) på huden i området der laserbehandlingen er utført og absorbert. vi vil.

En måned med bruk av medisinsk utstyr til klinisk forskning vil bli observert, og forsøkspersonene vil regelmessig besøke forskningsinstitusjonen for å evaluere dens gyldighet og sikkerhet under screeningbesøk (Visit1), behandling (Visit2), 2 uker etter behandling (Visit3) og 1 måned etter behandling (Besøk3) Du vil motta den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De i alderen 19 til 65 som har gjennomgått picosure laserbehandling på ansikts- og kroppshudvev
  • Besluttet å delta i denne kliniske studien og signerte et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ukontrollert diabetes
  • Personer med ukontrollert hypertensjon og kardiovaskulær sykdom
  • Personer med hemoragiske sykdommer som hemofili
  • Immundempende midler, kortikosteroider, cellegift og antikoagulantia kan påvirke resultatene. Forsøkspersoner som er eller er planlagt å få medisiner over en lengre periode
  • Akutt eller kronisk hudsykdom forårsaker stadiumprogresjon eller aktive bakterier i bruksområdet Hvem har en virusinfeksjon
  • Når forskerens vurdering fastslår at deltakelse i studien er upassende (f. keloid konstitusjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppe: 10 personer uten behandling
Eksperimentell: Behandling
Studiegruppe: 10 personer som bruker EasyDew Regen MD Cream
For studiegruppen fikk jeg resepten Easy Dew Regen MD Cream fra Picosure Laser. Påfør en passende mengde to ganger om dagen (morgen og kveld) på huden i området slik at den kan absorberes godt. Kontrollgruppen er den ikke-chalante gruppen. Men i en måned etter inngrepet er det ikke et medisinsk utstyr. Den vanlige fuktighetskremen du bruker hjemme er tilgjengelig, og området der du har gjennomgått laserbehandling Påfør den to ganger om dagen (morgen og kveld) på huden slik at den kan absorberes godt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vanntap Transkutant vanntap (TEWL) målt
Tidsramme: Før, umiddelbart etter behandling og en måned etter påføring
Før, umiddelbart etter behandling og en måned etter påføring av det medisinske utstyret Transkutant vanntap (TEWL) målt
Før, umiddelbart etter behandling og en måned etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jihye Lee, CGBio Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G2204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserindusert arr

Kliniske studier på EasyDew Regen MD Cream

3
Abonnere