Forsøk på radikal forhåndskirurgi ved avansert eggstokkreft (TRUST)

Begge randomiserte gruppene behandles med kirurgi for fullstendig reseksjon etter retningslinjer og inkludert median laparotomi, fullstendig adhesiolyse, hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, omentektomi og (delvis) reseksjon av alle berørte organer (f. tynn- eller tykktarm, bukhinne, milt, bukspyttkjertel, peritoneum, urinveier etc.) samt bekken- og paraaorta lymfadenektomi hvis indisert. Pasienter med signifikant pleural effusjon (>500 ml i høyre bryst eller annen pleural effusjon i venstre bryst, vurdert enten gjennom ultralyd eller CT-skanning) må gjennomgå videoassistert thorakoskopi eller åpen vurdering av pleura før eller under debulking kirurgi for å oppdage og fjern om mulig intrathorax sykdom.

Gruppe 1: Primær debulking-kirurgi Pasienter som er allokert til den primære debulking-gruppen gjennomgår kirurgi etterfulgt av 6 sykluser med platina- og taxanbasert kjemoterapi.

Anbefalt systemisk behandling Gruppe 1:

Det anbefales å starte systemisk behandling etter tilstrekkelig regenerering fra operasjonen [45], som ideelt sett vil være 2 til 6 uker (men senest 8 uker) etter operasjonen. Følgende behandlinger anbefales:

1. Deltakelse i en prospektiv randomisert studie, så lenge deltakelse er mulig i tilfelle randomisering i begge deler av den nåværende studien
2. Karboplatin AUC 5-6 / paklitaksel 175 mg/m² q21 / bevacizumab 15 mg/KG q21, 6 sykluser etterfulgt av bevacizumab vedlikeholdsbehandling i totalt 15 måneder eller inntil sykdomsprogresjon.
3. Karboplatin AUC 5-6 / paklitaksel 175 mg/m² q21, 6 sykluser. Substitusjon av paklitaksel med docetaksel (75 mg/m²) i tilfeller av kontraindikasjoner mot paklitaksel er mulig. Vedlikeholds-/konsolideringsterapi i prospektive studier eller i henhold til nasjonale standardbehandlinger er tillatt. Ytterligere behandling utenfor prospektive studier anbefales ikke.
4. Karboplatin AUC 5 - 6, q21 , 6 sykluser ved kontraindikasjoner for kombinasjonskjemoterapi

Gruppe 2: Intervall debulking kirurgi Pasienter som er allokert til intervall debulking kirurgi gruppen gjennomgår biopsi for å bekrefte eggstokkreft og deretter 3 sykluser med neoadjuvant preoperativ platina og taxan basert kjemoterapi. Deretter utføres intervalldebulking etterfulgt av 3 sykluser med postoperativ platina- og taxanbasert kjemoterapi

Anbefalt systemisk behandling Gruppe 2:

Det anbefales å starte systemisk behandling så snart som mulig etter biopsibekreftelse av eggstokkreft.

Følgende behandlinger anbefales for neoadjuvant kjemoterapi:

1. Deltakelse i en prospektiv randomisert studie, så lenge deltakelse er mulig i tilfelle randomisering i begge deler av den nåværende studien
2. Karboplatin AUC5-6 / paklitaksel 175 mg/m² q21, 3 sykluser. Substitusjon av paklitaksel med docetaksel (75 mg/m²) i tilfeller av kontraindikasjoner mot paklitaksel er mulig.
3. Karboplatin AUC 5-6, q21 , 3 sykluser ved kontraindikasjoner for kombinasjonskjemoterapi

Det anbefales å starte postoperativ kjemoterapi etter tilstrekkelig regenerering fra intervalldebulking-kirurgi, som ideelt sett vil være 2 til 6 uker etter operasjonen. Følgende behandlinger anbefales:

1. Deltakelse i en prospektiv randomisert studie, så lenge deltakelse er mulig i tilfelle randomisering i begge deler av den nåværende studien
2. Karboplatin AUC 5-6 / paklitaksel 175 mg/m² q21 / bevacizumab 15 mg/KG q21, 3 sykluser etterfulgt av bevacizumab vedlikeholdsbehandling i totalt 15 måneder eller inntil sykdomsprogresjon.
3. Karboplatin AUC5-6 / paklitaksel 175 mg/m² q21, 3 sykluser. Substitusjon av paklitaksel med docetaksel (75 mg/m²) i tilfeller av kontraindikasjoner mot paklitaksel er mulig. Vedlikeholds-/konsolideringsterapi i prospektive studier eller i henhold til nasjonale standardbehandlinger er tillatt. Ytterligere behandling utenfor prospektive studier anbefales ikke.
4. Karboplatin AUC 5-6, q21 , 3 sykluser ved kontraindikasjoner for kombinasjonskjemoterapi