Próba az előrehaladott petefészekrák radikális előzetes műtétjéről (TRUST)

Mindkét randomizált csoportot műtéttel kezelik teljes reszekció céljából, az irányadó ajánlásokat követve, beleértve a median laparotomiát, a teljes adhesiolízist, a méheltávolítást, a kétoldali salpingo-oophorectomiát, az omentectomiát és az összes érintett szerv (részleges) reszekcióját (pl. vékony- vagy vastagbél, hashártya, lép, hasnyálmirigy, hashártya, húgyúti stb.), valamint kismedencei és paraaorta lymphadenectomia, ha indokolt. Azoknál a betegeknél, akiknél jelentős pleurális folyadékgyülem van (>500 ml a jobb mellkasban vagy bármilyen pleurális folyadékgyülem a bal mellkasban, ultrahanggal vagy CT-vizsgálattal értékelve), video-asszisztált thoracoscopiás vagy nyílt mellhártyavizsgálatnak kell alávetni a mellhártya eltávolítását a műtét előtt vagy alatt a kimutatás és ha lehetséges, távolítsa el az intrathoracalis betegséget.

1. csoport: Primer debulking műtét Az elsődleges debulking csoportba sorolt ​​betegek műtéten esnek át, majd 6 ciklus platina- és taxán alapú kemoterápián.

Javasolt szisztémás kezelés, 1. csoport:

A szisztémás kezelés megkezdése a műtét utáni kellő regeneráció után javasolt [45], ami ideális esetben a műtét után 2-6 héttel (de legkésőbb 8 héttel) lesz. A következő kezelések javasoltak:

1. Részvétel egy prospektív randomizált vizsgálatban, mindaddig, amíg a részvétel lehetséges véletlen besorolás esetén a jelenlegi vizsgálat bármelyik ágában
2. Carboplatin AUC 5-6 / paklitaxel 175 mg/m² 2x21 / bevacizumab 15 mg/KG 2x21, 6 ciklus, majd bevacizumab fenntartó terápia összesen 15 hónapig, vagy a betegség progressziójáig.
3. Carboplatin AUC 5-6 / paklitaxel 175 mg/m² 21/21, 6 ciklus. A paclitaxel docetaxellel (75 mg/m²) történő helyettesítése lehetséges, ha a paclitaxel alkalmazása ellenjavallat van. A fenntartó/konszolidációs terápia a prospektív vizsgálatokon belül vagy a nemzeti standard kezelések szerint megengedett. A prospektív vizsgálatokon kívüli további kezelés nem javasolt.
4. Carboplatin AUC 5-6, q21 , 6 ciklus a kombinált kemoterápia ellenjavallatai esetén

2. csoport: Intervallum debulking műtét Az intervallum debulking műtéti csoportba besorolt ​​betegek biopszián esnek át a petefészekrák megerősítésére, majd 3 ciklus neoadjuváns preoperatív platina és taxán alapú kemoterápiát. Ezután intervallum debulking műtétet hajtanak végre, amelyet 3 ciklus posztoperatív platina és taxán alapú kemoterápia követ.

Javasolt szisztémás kezelés, 2. csoport:

A petefészekrák biopsziás megerősítése után a szisztémás kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.

A következő kezelések javasoltak neoadjuváns kemoterápiához:

1. Részvétel egy prospektív randomizált vizsgálatban, mindaddig, amíg a részvétel lehetséges véletlen besorolás esetén a jelenlegi vizsgálat bármelyik ágában
2. Carboplatin AUC5-6 / paklitaxel 175 mg/m² 21x21, 3 ciklus. A paclitaxel docetaxellel (75 mg/m²) történő helyettesítése lehetséges, ha a paclitaxel alkalmazása ellenjavallat van.
3. Carboplatin AUC 5-6, Q21, 3 ciklus a kombinált kemoterápia ellenjavallatai esetén

A posztoperatív kemoterápiát az intervallum-debulking műtétből származó megfelelő regeneráció után javasolt elkezdeni, ami ideális esetben a műtét után 2-6 héttel. A következő kezelések javasoltak:

1. Részvétel egy prospektív randomizált vizsgálatban, mindaddig, amíg a részvétel lehetséges véletlen besorolás esetén a jelenlegi vizsgálat bármelyik ágában
2. Carboplatin AUC 5-6 / paklitaxel 175 mg/m² 2x21 / bevacizumab 15 mg/KG 2x21, 3 ciklus, majd fenntartó bevacizumab terápia összesen 15 hónapig, vagy a betegség progressziójáig.
3. Carboplatin AUC5-6 / paklitaxel 175 mg/m² 21x21, 3 ciklus. A paclitaxel docetaxellel (75 mg/m²) történő helyettesítése lehetséges, ha a paclitaxel alkalmazása ellenjavallat van. A fenntartó/konszolidációs terápia a prospektív vizsgálatokon belül vagy a nemzeti standard kezelések szerint megengedett. A prospektív vizsgálatokon kívüli további kezelés nem javasolt.
4. Carboplatin AUC 5-6, Q21, 3 ciklus a kombinált kemoterápia ellenjavallatai esetén