Sikkerhets- og effektstudie av ATGC-100 for behandling av moderate til alvorlige glabellarlinjer hos voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner i alderen 19 til 65 år
2. Forsøkspersoner som oppnår ≥ grad 2 i etterforskerens vurdering av alvorlighetsgraden av glabellar linje ved maksimal rynke
3. Forsøkspersoner som frivillig signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med generelle nevromuskulære synaptiske lidelser
2. Tilstedeværelse eller historie med øyelokk og/eller ptosis
3. Emner med merkbar ansiktsasymmetri
4. Manglende evne til å redusere glabellar-rynkelinjene vesentlig selv ved fysisk å spre seg fra hverandre
5. Personer som har administrert følgende legemidler innen 4 uker før screening: Muskelavslappende midler, Anti-kolinerge midler, Benzodiazepiner og lignende legemidler, Benzamidmedisiner, Tetracyklin antibiotika, Lincomycin antibiotika, Aminoglykosid antibiotika
6. Personer som tar antikoagulant og blodplatehemmende middel
7. Personer som har tatt aspirin og NSAIDs innen 7 dager før administrasjon av undersøkelseslegemiddel
8. Personer med hudsykdommer på injeksjonsstedet
9. Personer med tidligere behandling av ansiktsløftning, permanent implantat og/eller filler i glabellarområdet
10. Forsøkspersoner med tidligere fillerbehandlinger som ville ha forstyrret evalueringen av studiebehandlingens effektivitet
11. Eventuell annen planlagt ansiktsestetisk prosedyre i glabellarområdet i prøveperioden
12. Tidligere behandling med botulinumtoksin i pannen i løpet av de siste 5 månedene eller eventuell planlagt behandling i løpet av studieperioden
13. En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
14. Tilstand inkludert angstlidelse, eller enhver annen betydelig psykiatrisk lidelse (f. depresjon), etter etterforskerens mening