Sammenligning av to ernæringsintervensjoner hos små barn i El Salvador

En to-arms ernæringsintervensjonsforsøk som bruker en klynge-randomisert design vil bli implementert i avdelingen i La Libertad, El Salvador, hos barn fra 6 til 59 måneder i 5 år. Den ene armen av forsøket vil motta en ekstrudert forblanding av korn/belgfrukter beriket med 21 mikronæringsstoffer (mengder beskrevet i avsnittet Intervensjonstype), og den andre armen vil fortsette å motta dagens standard for ernæringspleie som består av en beriket kornblanding, vitamin A-kapsler , og profylaktiske jerndråper.

Overvåkingen og evalueringen av denne studien vil bli integrert i et pågående program implementert av en lokal NGO (FUSAL) som tar sikte på å redusere fattigdom og mangel på mikronæringsstoffer gjennom en rekke strategier. Ernæringsproduktene for barn under 24 måneder vil bli levert av helsearbeidere i El Salvador ved myndighetenes helseinstitusjoner. FUSAL vil også være ansvarlig for å distribuere matprodukter til barn fra 24 til 59 måneder på månedlig basis på fellesskapssidene.

Prøvedesignet inkluderer klynger (folketellingsunderavdelinger med et unikt nummer brukt av regjeringen i El Salvador for å utføre landets folketelling) som ble randomisert til en av de to behandlingene. For å evaluere effekten av ernæringsintervensjonene, vil forsøket ha to forskjellige typer eksperimentelle design:

1. Et gjentatt tverrsnittsdesign: å sammenligne resultater mellom grupper etter 1 år og på årsbasis til studien er fullført.
2. Longitudinell design: barn vil bli fulgt opp over tid i minst ett år, til de fyller 60 måneder og/eller studien er fullført, for å evaluere forekomst og tilbakefall av anemi, underernæring og sykelighet og andre utfall.

Etterforskerne vil teste følgende hypoteser:

1. Barn som mottar tilskuddet med 21 mikronæringsstoffer vil ha bedre helse og vekst enn barn som mottar den ernæringsmessige standarden for omsorg.
2. De som mottar tilskuddet med 21 mikronæringsstoffer frem til 59 måneders alder kontinuerlig vil ha bedre helse og vekst sammenlignet med de som mottok den ernæringsmessige standarden for omsorg.
3. Effekten av intervensjonene vil være mest merkbar hos de barna som er forkrøplet/anemi.