Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av DC-CIK kombinert med kjemoterapi for avansert solid svulst (DC-CIK)

26. mars 2023 oppdatert av: Peiwen Lian, Yantai Yuhuangding Hospital

Studie av dendrittiske celleaktiverte cytokininduserte drepeceller kombinert med kjemoterapi for avansert solid svulst

Kombinasjoner av dendrittiske celleaktiverte cytokininduserte drepeceller (DC-CIK) Med kjemoterapi kan behandling forsterke immunresponsen og stoppe kreftceller i å vokse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i gruppe A vil motta 4 sykluser med DC-CIK-behandlinger innen 8 måneder. Pasienter i gruppe B vil ikke ha immunterapi. Kjemoterapi er tilgjengelig i begge grupper. Etterforskerne ønsker å evaluere effekten av kombinasjon av DC-CIK med kjemoterapi hos pasienter med behandlingsrefraktære solide svulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med behandlingsrefraktær avansert solid kreft kan ikke akseptere operasjon;
  2. Alder 10 til 90 år;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2 poeng;
  4. Estimert overlevelse > 3 måneder;
  5. Hvite blodceller (WBC)≥ 4×109/L, Hb ≥ 100g/L, Blodplateantall (PLT)≥ 80×109/L; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 ganger normal øvre verdi; Serum Cr ≤ 2 normal øvre verdi;
  6. Uten annen ondartet sykdom;
  7. Med mer enn én skalerbar lesjon;
  8. Pasienter Frivillig forsøk, og informert samtykke;
  9. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest på grunn av de potensielt farlige effektene av den forberedende kjemoterapien på fosteret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene;
  2. Pasienter med ukontrollert infeksjon; underliggende sykdom som var alvorlig eller livstruende (som ukontrollert hjernemetastase);
  3. Pasienter som var gravide eller ammende;
  4. ECOG utføre status ≥ 2;4.
  5. Andre situasjoner som forskerne anså som uegnet for denne studien (som psykiske lidelser, rusmisbruk osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjon av DC-CIK med cellegiftgruppe
Pasienter vil motta DC-CIK-behandlinger kombinert med kjemoterapi.
Pasienter vil motta 4 sykluser med DC-CIK-behandlinger kombinert med kjemoterapi innen 8 måneder.
Aktiv komparator: Kjemoterapigruppe
Pasienter vil kun motta kjemoterapi.
Pasienter vil kun motta kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 1 år
Sykdomskontrollrater (fullstendig remisjon + delvis remisjon + stabil sykdom), i henhold til evalueringsstandard for solid tumorrespons (responsevalueringskriterier i solide svulster, RECIST).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst

Kliniske studier på DC-CIK kombinert med kjemoterapi

3
Abonnere