- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195296
T- og B-celler i Graves' orbitopati (LYMPHGO)
T- og B-celler som infiltrerer orbitale vev i Graves' orbitopati (GO) og deres forhold til GO-funksjoner
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Graves' orbitopati utsatt for orbital dekompresjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Graves' orbitopati
Pasienter med Graves' orbitopati utsatt for orbital dekompresjon
|
Ingen intervensjon relatert til studien er forutsett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom lymfocytter som infiltrerer orbitalt vev og GO-aktivitet
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
Korrelasjon mellom antall lymfocytter som infiltrerer orbitalt vev og den kliniske aktivitetsscore. Antallet infiltrerende lymfocytter er summen av antallet som er talt i fire representative felt. Den kliniske aktivitetspoengsummen består av 7 elementer (øyelokkødem, konjunktival rødhet, øyelokkrødhet, kjemose, karunkelødem, spontane øyesmerter, øyesmerter fremkalt av blikk), noe som resulterer i en numerisk poengsum fra 1 til 7 |
gjennomsnittlig 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom CD3-positive lymfocytter som infiltrerer orbitalt vev og GO-aktivitet
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
Korrelasjon mellom antall CD3-positive lymfocytter som infiltrerer orbitalt vev og den kliniske aktivitetsscore. Antall CD3-positive infiltrerende lymfocytter er summen av antallet talt i fire representative felt, etter immunhistokjemisk farging for CD3. Den kliniske aktivitetsskåren omfatter 7 elementer (øyelokkødem, konjunktival rødhet, øyelokkrødhet, kjemose, karunkelødem, spontane øyesmerter, øyesmerter fremkalt av blikk), noe som resulterer i en numerisk poengsum fra 1 til 7 |
gjennomsnittlig 1 uke
|
Korrelasjon mellom CD20-positive lymfocytter som infiltrerer orbitalt vev og GO-aktivitet
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
Korrelasjon mellom antall CD20-positive lymfocytter som infiltrerer orbitale vev og den kliniske aktivitetsscore. Antall CD20-positive infiltrerende lymfocytter er summen av antallet talt i fire representative felt, etter immunhistokjemisk farging for CD20. Den kliniske aktivitetsskåren omfatter 7 elementer (øyelokkødem, konjunktival rødhet, øyelokkrødhet, kjemose, karunkelødem, spontane øyesmerter, øyesmerter fremkalt av blikk), noe som resulterer i en numerisk poengsum fra 1 til 7 |
gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Marinò, MD, University of Pisa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LYMPHGO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført