Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Stepped Palliative Care in Patients With Advanced Lung Cancer DF/HCC SOCIAL-BEHAVIORAL RESERACH PROTOCOL

7. mars 2019 oppdatert av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Pilot Study of Stepped Palliative Care in Patients With Advanced Lung Cancer DF/HCC SOCIAL-BEHAVIORAL RESERACH PROTOCOL

This research study is evaluating a new way to provide palliative care to patients who have recently been diagnosed with lung cancer. . Palliative care is a medical specialty focused on lessening (or "palliating") patients' symptoms and helping patients and their families cope with a serious illness.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients with serious cancers, like advanced lung cancer, often experience physical symptoms, such as pain or shortness of breath. Both patients and their families often feel worried and/or sad about this diagnosis. Research has shown that early involvement of a team of clinicians that specialize in lessening (or palliating) many of these distressing physical and emotional symptoms, and in helping patients and their families' cope with serious illnesses, improves patients' quality of life and mood, and can help their loved ones' feel less depressed or sad. This team is called "palliative care," and consists of physicians and advanced practice nurses who work closely and collaboratively with the oncology team to care for the patient and their loved ones.

While the investigators know having palliative care clinicians care for patients along with their oncology team is helpful for the participant and their loved ones, the investigators do not know the optimal timing of the visits with palliative care.

The purpose of this study is to see if the investigators can closely monitor participants' health condition and quality of life and use these metrics as indications of when the participant should see the palliative care team.

This study will monitor participants' health condition and schedule the participant to see the palliative care team if the participants' cancer grows or after the participant have been admitted to the hospital. The investigators will also monitor participants' quality of life every six weeks and schedule the participant to see the palliative care monthly if the participant quality of life decreases during the study.

This study will also monitor participants' mood, coping, and understanding of the participant illness and prognosis. The investigators will ask the participant to fill out questionnaires asking about these topics every 12 weeks. The participant will be able to complete these questionnaires in clinic, via email, using a mailed paper copy, or over the phone with a member of the research team.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with advanced non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, or mesothelioma, being treated with non-curative intent, and informed of advanced disease within the prior eight weeks
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status from 0 (asymptomatic) to 2 (symptomatic and in bed <50% of the day)
  • The ability to read and respond to questions in English or with minimal help from a family member or medical interpreter.
  • Primary cancer care at the MGH Cancer Center
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • They are already receiving PC or hospice services
  • They have cognitive or psychiatric conditions as determined by the treating oncologist that prohibits study consent or participation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stepped Palliative Care
All participants will receive palliative care Participants will complete the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) every six weeks FACT-L scores will be used to determine which patients need to step up to every 6 week palliative care visits Patients on step 1 of the intervention will have a palliative care visit every 9 weeks Patients on step 2 of the intervention will have a palliative care visit every 6 weeks
Annen: Stepped Palliative Care
Palliative care clinicians will develop a therapeutic relationship with participants and address their symptoms, coping, prognostic awareness and illness understanding, treatment decision-making, and end of life care needs and preferences.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of participants who complete the study protocol
Tidsramme: 2 years
The investigators will determine that the study protocol is feasible if at least 75% of participants on step 2 of the intervention complete at least 70% of the scheduled palliative care visits.
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-284

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Stepped Palliative Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere