- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229863
En undersøkelse av spedbarns mikrobiom, ernæring og utviklingsstudie. (IMiND)
The Infant MiND Study: En undersøkelse av spedbarns mikrobiome-, ernærings- og utviklingsstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme: 1) hvordan tarmbakteriene til spedbarn som utelukkende ammes endres som respons på inntak av fast føde; 2) hvordan spedbarns kognisjon utvikler seg som respons på inntak av fast føde; og 3) forholdet mellom spedbarns tarmbakterier og spedbarns kognisjon i løpet av det første leveåret.
Denne studien er designet for å bestemme hvordan spesifikke komplekse karbohydrater i vanlig brukte førstemat oppmuntrer til veksten av forskjellige bakterier i spedbarnets tarm. De to matvarene som brukes i denne studien er kommersielt tilgjengelig søtpotet (Plum Organics) og pære (Earth's Best). Disse to matvarene er valgt fordi de skiller seg vesentlig fra hverandre i karbohydratsammensetningen. Søtpotet består for eksempel for det meste av stivelse som er fordøyelig og pære består av andre typer sukker som finnes i frukt og grønnsaker som ikke er fordøyelige og kan ha "prebiotiske" effekter (mat for gode bakterier i tarmen). Dermed kan bruken av disse to matvarene gi en god kontrast for å sammenligne hvordan tarmbakterier reagerer på forskjellige karbohydratsammensetninger under komplementær fôring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 21 til 45 år som har født et friskt enkelt spedbarn ved vaginal fødsel og deres spedbarn, i alderen 4 til 7,5 måneder;
- Spedbarn som er utviklingsmessig klare for faste stoffer;
- Generelt friske kvinner og spedbarn;
- Mødre som planlegger å utelukkende (uten faste stoffer eller morsmelkerstatning) amme (ved brystet eller mate morsmelk på flaske) sine spedbarn i minst 5 måneders alder og planlegger å fortsette å amme med faste stoffer og/eller morsmelkerstatning til 12 måneder av alder;
- Mødre som er villige til enten å bruke sin egen brystpumpe, eller hånduttrykk, eller bruke en manuell pumpe levert av studien for å samle melkeprøver;
- mødre som er villige til å avstå fra å mate sine spedbarn morsmelkerstatning, fast føde som ikke studeres; probiotiske eller jerntilskudd (forvirrende variabler i tarmmikrobiomet) før slutten av fôringsintervensjonsperioden;
- Spedbarn født >37 uker svangerskap;
- Mor-spedbarnspar som bor innenfor en radius på 20 mil fra University of California, Davis campus i Davis, California (inkluderer Woodland, Vacaville, Dixon og områdene rundt) eller innenfor en radius på 20 mil fra University of California, Davis Medical Center (UCDMC) (2221 Stockton Blvd, Sacramento, CA 95817).
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med abnormiteter i mage-tarmkanalen;
- Spedbarn født ved keisersnitt;
- Familiehistorie med immunsviktsyndrom(er);
- Flere spedbarn født av en mor samtidig (ingen tvillinger, trillinger osv.);
- Spedbarn født med medisinske komplikasjoner som: respiratorisk nødsyndrom, fødselsskader og infeksjon;
- Mødre diagnostisert med en hvilken som helst metabolsk eller endokrin sykdom, lever-, nyresykdom, autoimmun sykdom, skrumplever, hepatitt C, HIV, AIDS, kreft, fedme (BMI før graviditet >34,9), polycystisk ovariesyndrom (PCOS), cøliaki, Crohns sykdom , hjertesykdom, hyper- eller hypotyreose, hyper- eller hypotensjon (inkludert svangerskapsforgiftning), diabetes type 1 eller type 2.
- Mødre som røykte sigaretter mindre enn en måned før de ble gravide, under graviditet, og for tiden eller mødre som planlegger å begynne å røyke i løpet av studiens varighet;
- Spedbarn som har tatt antibiotika i løpet av de siste 4 ukene;
- Spedbarn som har tatt jerntilskudd i løpet av de siste 4 ukene;
- Spedbarn som har konsumert morsmelkerstatning de siste 4 ukene;
- Spedbarn som har konsumert morsmelkerstatning mer enn 10 dager mellom fødsel og 4 uker før screening;
- Spedbarn som har konsumert faste stoffer;
- Mødre som planlegger å mate spedbarn med faste stoffer før 5 måneders alder;
- Mødre som planlegger å administrere probiotika til spedbarn gjennom fôringsintervensjonsperioden (de første 18 dagene av studien);
- Spedbarn som har konsumert probiotika som inneholder Bifidobacterium i løpet av de siste 4 ukene eller andre probiotika i løpet av de siste 7 dagene;
- Mødre som bor på mer enn ett sted (bør bare bo i ett hus for å sikre at prøver er riktig samlet inn og lagret);
- Spedbarn som har hypotoni,
- Spedbarn som har blitt diagnostisert med en medisinsk eller ernæringsmessig tilstand som vil kreve jerntilskudd.
- Spedbarn som i gjennomsnitt passerer mindre enn én avføring per uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søtpoteter
Spedbarn vil konsumere kommersielt tilgjengelig babymat søtpotet (SP) (Plum Organics, Just Sweet Potato) i 7 dager etterfulgt av en 4 dagers utvaskingsperiode med eksklusiv morsmelk.
Deltakerne vil bli bedt om å tilby 1-2 ss søtpotet til barnet sitt minst tre ganger om dagen i syv dager på rad.
|
Plomme økologiske, bare søtpotet
|
|
Eksperimentell: Pærer
Spedbarn vil spise kommersielt tilgjengelig babymatpære (P) (Earth's Best, First Pears) i 7 dager etterfulgt av en 4 dagers utvaskingsperiode med eksklusiv morsmelk.
Deltakerne vil bli bedt om å tilby 1-2 ss pærer til barnet sitt minst tre ganger om dagen i syv dager på rad.
|
Jordens beste, første pærer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns fekal mikrobiotasammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forskjellen i den relative mengden av spedbarns fekale mikrobiom på rekkefølgenivå (topp 22 taksonomiske rekkefølger med overflod uttrykt som både på log10-skala og en prosent av totale bakterier) mellom baseline og post-komplementært matinntak for hver intervensjonsarm (søtpotet) kontra pære).
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Avføring av spedbarns mikrobiell mangfold
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forskjellen i spedbarns fekale mikrobielle mangfold og mikrobiell funksjon mellom baseline og post-komplementært matinntak for hver arm (søtpotet vs. pære)
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Forekomst av uønskede hendelser og behandlinger
Tidsramme: Baseline-dager 180
|
Forekomst av gastrointestinale symptomer (ubehag ved avføring, oppkast, forstoppelse, kolikk eller irritabilitet), sykdommer, helsebesøk ved sykdom, høy feber, antibiotika- og medisinbruk.
|
Baseline-dager 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom den relative overfloden av spedbarnets fekale mikrobiom og funksjon, og matglykansammensetning.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Spedbarns kognisjon
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom den relative overfloden av spedbarns fekale mikrobiom, mikrobielt mangfold og funksjon, og spedbarns kognisjon målt ved 6, 8 og 12 måneders alder
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Spedbarns søvn
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom den relative overfloden av spedbarns fekale mikrobiom, mikrobielt mangfold og funksjon, og spedbarns søvn, aktivitet og vokalisering målt gjennom studieperioden.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Mors sekretorstatus og spedbarns fekal mikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom mors sekretorstatus (via måling av humane melkeoligosakkarider i morsmelk) og den relative overfloden av spedbarnets fekale mikrobiom, mikrobiell mangfold og funksjon før, under og etter introduksjon av komplementær mat.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Spedbarns sekretorstatus og fekal mikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom spedbarns sekretorstatus (via måling av oligosakkarider i spytt) den relative overfloden av spedbarnets fekale mikrobiom, mikrobiell mangfold og funksjon før, under og etter introduksjon av komplementær mat.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Fekal mikrobiota hos mor og spedbarn
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Forholdet mellom mors og spedbarns fekale mikrobiom.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Konsentrasjoner av oligosakkarid hos spedbarns fekale morsmelk
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Endringen i spedbarns fekale oligosakkaridkonsentrasjoner i morsmelk før, under og etter introduksjon av komplementær mat.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Spedbarnsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Bestem forholdet mellom spedbarnsvekt og den relative overfloden av spedbarnets fekale mikrobiom, mikrobielt mangfold og funksjon før, under og etter introduksjon av komplementær mat
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Human melk metabolomikk
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Bestem forholdet mellom metabolomikk av human melk (metabolitter, fettsyrer, proteiner) og spedbarnets fekale mikrobiomet.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Fekal metabolomikk
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Bestem forholdet mellom fekale metabolitter (metabolitter, fettsyrer, proteiner) og fekalt mikrobiom.
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Spedbarns gastrointestinale funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
Endring i GI-funksjon som et middel til å overvåke tolerabilitet før, under og etter introduksjon av komplementær mat (gjennom måling av fekale inflammatoriske mediatorer, GI-barrierefunksjonsmarkører og fekal LPS).
|
Endring fra baseline, dager 14, 19, 25, 29, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Glykosidbindinger
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 29
|
Evaluer de glykosidiske koblingene i intervensjonsmat og spedbarnets fekale mikrobiom.
|
Endring fra baseline til dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Oakes, PhD, University of California, Davis
- Hovedetterforsker: Jennifer Smilowitz, PhD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Totten SM, Zivkovic AM, Wu S, Ngyuen U, Freeman SL, Ruhaak LR, Darboe MK, German JB, Prentice AM, Lebrilla CB. Comprehensive profiles of human milk oligosaccharides yield highly sensitive and specific markers for determining secretor status in lactating mothers. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):6124-33. doi: 10.1021/pr300769g. Epub 2012 Nov 19.
- Sela DA, Garrido D, Lerno L, Wu S, Tan K, Eom HJ, Joachimiak A, Lebrilla CB, Mills DA. Bifidobacterium longum subsp. infantis ATCC 15697 alpha-fucosidases are active on fucosylated human milk oligosaccharides. Appl Environ Microbiol. 2012 Feb;78(3):795-803. doi: 10.1128/AEM.06762-11. Epub 2011 Dec 2.
- LoCascio RG, Ninonuevo MR, Freeman SL, Sela DA, Grimm R, Lebrilla CB, Mills DA, German JB. Glycoprofiling of bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides demonstrates strain specific, preferential consumption of small chain glycans secreted in early human lactation. J Agric Food Chem. 2007 Oct 31;55(22):8914-9. doi: 10.1021/jf0710480. Epub 2007 Oct 5.
- Garrido D, Kim JH, German JB, Raybould HE, Mills DA. Oligosaccharide binding proteins from Bifidobacterium longum subsp. infantis reveal a preference for host glycans. PLoS One. 2011 Mar 15;6(3):e17315. doi: 10.1371/journal.pone.0017315.
- Foster JA, McVey Neufeld KA. Gut-brain axis: how the microbiome influences anxiety and depression. Trends Neurosci. 2013 May;36(5):305-12. doi: 10.1016/j.tins.2013.01.005. Epub 2013 Feb 4.
- Sela DA, Chapman J, Adeuya A, Kim JH, Chen F, Whitehead TR, Lapidus A, Rokhsar DS, Lebrilla CB, German JB, Price NP, Richardson PM, Mills DA. The genome sequence of Bifidobacterium longum subsp. infantis reveals adaptations for milk utilization within the infant microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Dec 2;105(48):18964-9. doi: 10.1073/pnas.0809584105. Epub 2008 Nov 24.
- Penders J, Thijs C, Vink C, Stelma FF, Snijders B, Kummeling I, van den Brandt PA, Stobberingh EE. Factors influencing the composition of the intestinal microbiota in early infancy. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):511-21. doi: 10.1542/peds.2005-2824.
- Mitsuoka T, Kaneuchi C. Ecology of the bifidobacteria. Am J Clin Nutr. 1977 Nov;30(11):1799-810. doi: 10.1093/ajcn/30.11.1799. No abstract available.
- Bezirtzoglou E, Tsiotsias A, Welling GW. Microbiota profile in feces of breast- and formula-fed newborns by using fluorescence in situ hybridization (FISH). Anaerobe. 2011 Dec;17(6):478-82. doi: 10.1016/j.anaerobe.2011.03.009. Epub 2011 Apr 8.
- Tao N, DePeters EJ, Freeman S, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Bovine milk glycome. J Dairy Sci. 2008 Oct;91(10):3768-78. doi: 10.3168/jds.2008-1305.
- Tao N, DePeters EJ, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Variations in bovine milk oligosaccharides during early and middle lactation stages analyzed by high-performance liquid chromatography-chip/mass spectrometry. J Dairy Sci. 2009 Jul;92(7):2991-3001. doi: 10.3168/jds.2008-1642.
- Hoskin-Parr L, Teyhan A, Blocker A, Henderson AJ. Antibiotic exposure in the first two years of life and development of asthma and other allergic diseases by 7.5 yr: a dose-dependent relationship. Pediatr Allergy Immunol. 2013 Dec;24(8):762-71. doi: 10.1111/pai.12153. Epub 2013 Dec 2.
- Dominguez-Bello MG, Costello EK, Contreras M, Magris M, Hidalgo G, Fierer N, Knight R. Delivery mode shapes the acquisition and structure of the initial microbiota across multiple body habitats in newborns. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jun 29;107(26):11971-5. doi: 10.1073/pnas.1002601107. Epub 2010 Jun 21.
- Makino H, Kushiro A, Ishikawa E, Muylaert D, Kubota H, Sakai T, Oishi K, Martin R, Ben Amor K, Oozeer R, Knol J, Tanaka R. Transmission of intestinal Bifidobacterium longum subsp. longum strains from mother to infant, determined by multilocus sequencing typing and amplified fragment length polymorphism. Appl Environ Microbiol. 2011 Oct;77(19):6788-93. doi: 10.1128/AEM.05346-11. Epub 2011 Aug 5.
- Krebs NF, Sherlock LG, Westcott J, Culbertson D, Hambidge KM, Feazel LM, Robertson CE, Frank DN. Effects of different complementary feeding regimens on iron status and enteric microbiota in breastfed infants. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):416-23. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.024. Epub 2013 Feb 26.
- Davis LM, Martinez I, Walter J, Hutkins R. A dose dependent impact of prebiotic galactooligosaccharides on the intestinal microbiota of healthy adults. Int J Food Microbiol. 2010 Dec 15;144(2):285-92. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2010.10.007. Epub 2010 Oct 14.
- Faith JJ, Guruge JL, Charbonneau M, Subramanian S, Seedorf H, Goodman AL, Clemente JC, Knight R, Heath AC, Leibel RL, Rosenbaum M, Gordon JI. The long-term stability of the human gut microbiota. Science. 2013 Jul 5;341(6141):1237439. doi: 10.1126/science.1237439.
- Martinez I, Muller CE, Walter J. Long-term temporal analysis of the human fecal microbiota revealed a stable core of dominant bacterial species. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e69621. doi: 10.1371/journal.pone.0069621. Print 2013.
- de Theije CG, Wopereis H, Ramadan M, van Eijndthoven T, Lambert J, Knol J, Garssen J, Kraneveld AD, Oozeer R. Altered gut microbiota and activity in a murine model of autism spectrum disorders. Brain Behav Immun. 2014 Mar;37:197-206. doi: 10.1016/j.bbi.2013.12.005. Epub 2013 Dec 11.
- Song Y, Liu C, Finegold SM. Real-time PCR quantitation of clostridia in feces of autistic children. Appl Environ Microbiol. 2004 Nov;70(11):6459-65. doi: 10.1128/AEM.70.11.6459-6465.2004.
- Wang L, Christophersen CT, Sorich MJ, Gerber JP, Angley MT, Conlon MA. Low relative abundances of the mucolytic bacterium Akkermansia muciniphila and Bifidobacterium spp. in feces of children with autism. Appl Environ Microbiol. 2011 Sep;77(18):6718-21. doi: 10.1128/AEM.05212-11. Epub 2011 Jul 22.
- Diaz Heijtz R, Wang S, Anuar F, Qian Y, Bjorkholm B, Samuelsson A, Hibberd ML, Forssberg H, Pettersson S. Normal gut microbiota modulates brain development and behavior. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3047-52. doi: 10.1073/pnas.1010529108. Epub 2011 Jan 31.
- Collins SM, Surette M, Bercik P. The interplay between the intestinal microbiota and the brain. Nat Rev Microbiol. 2012 Nov;10(11):735-42. doi: 10.1038/nrmicro2876. Epub 2012 Sep 24.
- Borre YE, O'Keeffe GW, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. Microbiota and neurodevelopmental windows: implications for brain disorders. Trends Mol Med. 2014 Sep;20(9):509-18. doi: 10.1016/j.molmed.2014.05.002. Epub 2014 Jun 20.
- Rotmistrovsky, K. and R. Agarwala, BMTagger: Best Match Tagger for removing human reads from metagenomics datasets. 2011.
- Schmieder R, Edwards R. Fast identification and removal of sequence contamination from genomic and metagenomic datasets. PLoS One. 2011 Mar 9;6(3):e17288. doi: 10.1371/journal.pone.0017288.
- Ames SK, Gardner SN, Marti JM, Slezak TR, Gokhale MB, Allen JE. Using populations of human and microbial genomes for organism detection in metagenomes. Genome Res. 2015 Jul;25(7):1056-67. doi: 10.1101/gr.184879.114. Epub 2015 Apr 29.
- Kleinman RE. American Academy of Pediatrics recommendations for complementary feeding. Pediatrics. 2000 Nov;106(5):1274. No abstract available.
- Backhed F, Roswall J, Peng Y, Feng Q, Jia H, Kovatcheva-Datchary P, Li Y, Xia Y, Xie H, Zhong H, Khan MT, Zhang J, Li J, Xiao L, Al-Aama J, Zhang D, Lee YS, Kotowska D, Colding C, Tremaroli V, Yin Y, Bergman S, Xu X, Madsen L, Kristiansen K, Dahlgren J, Wang J. Dynamics and Stabilization of the Human Gut Microbiome during the First Year of Life. Cell Host Microbe. 2015 May 13;17(5):690-703. doi: 10.1016/j.chom.2015.04.004.
- Sela DA, Li Y, Lerno L, Wu S, Marcobal AM, German JB, Chen X, Lebrilla CB, Mills DA. An infant-associated bacterial commensal utilizes breast milk sialyloligosaccharides. J Biol Chem. 2011 Apr 8;286(14):11909-18. doi: 10.1074/jbc.M110.193359. Epub 2011 Feb 2.
- Arumugam M, Raes J, Pelletier E, Le Paslier D, Yamada T, Mende DR, Fernandes GR, Tap J, Bruls T, Batto JM, Bertalan M, Borruel N, Casellas F, Fernandez L, Gautier L, Hansen T, Hattori M, Hayashi T, Kleerebezem M, Kurokawa K, Leclerc M, Levenez F, Manichanh C, Nielsen HB, Nielsen T, Pons N, Poulain J, Qin J, Sicheritz-Ponten T, Tims S, Torrents D, Ugarte E, Zoetendal EG, Wang J, Guarner F, Pedersen O, de Vos WM, Brunak S, Dore J; MetaHIT Consortium; Antolin M, Artiguenave F, Blottiere HM, Almeida M, Brechot C, Cara C, Chervaux C, Cultrone A, Delorme C, Denariaz G, Dervyn R, Foerstner KU, Friss C, van de Guchte M, Guedon E, Haimet F, Huber W, van Hylckama-Vlieg J, Jamet A, Juste C, Kaci G, Knol J, Lakhdari O, Layec S, Le Roux K, Maguin E, Merieux A, Melo Minardi R, M'rini C, Muller J, Oozeer R, Parkhill J, Renault P, Rescigno M, Sanchez N, Sunagawa S, Torrejon A, Turner K, Vandemeulebrouck G, Varela E, Winogradsky Y, Zeller G, Weissenbach J, Ehrlich SD, Bork P. Enterotypes of the human gut microbiome. Nature. 2011 May 12;473(7346):174-80. doi: 10.1038/nature09944. Epub 2011 Apr 20.
- Vatanen T, Kostic AD, d'Hennezel E, Siljander H, Franzosa EA, Yassour M, Kolde R, Vlamakis H, Arthur TD, Hamalainen AM, Peet A, Tillmann V, Uibo R, Mokurov S, Dorshakova N, Ilonen J, Virtanen SM, Szabo SJ, Porter JA, Lahdesmaki H, Huttenhower C, Gevers D, Cullen TW, Knip M; DIABIMMUNE Study Group; Xavier RJ. Variation in Microbiome LPS Immunogenicity Contributes to Autoimmunity in Humans. Cell. 2016 May 5;165(4):842-53. doi: 10.1016/j.cell.2016.04.007. Epub 2016 Apr 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 919505
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
Kliniske studier på Søtpoteter
-
Emory UniversityFullført
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringEsophagogastric Junction CarcinomaKina
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillRekrutteringTranstibial amputasjonForente stater
-
University of California, DavisFullført
-
University of ArkansasStanford UniversityFullført