Tårekonsentrasjoner og farmakokinetikk til azitromycin øyedråper hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• 18 til 45 år, mann eller kvinne;
• BMI i området 19 til 24;
• øyne korrigert synsskarphet bør være ≥ 1,0, intraokulært trykk, spaltelampe og fundusundersøkelse var normale, tåresekresjonsfunksjonen er normal;
• God etterlevelse og frivillig signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har øyesykdom eller systemisk sykdom;
• fysisk undersøkelse, laboratorietester, EKG og røntgenundersøkelse av thorax og har klinisk betydning;
• HBsAg, anti-HCV, anti-HIV og TPPA positive;
• de som brukte øyedråper to uker før testen og som brukte en hvilken som helst doseringsform av azitromycin;
• kjent for azitromycin eller makrolid-relaterte varianter av allergier eller alvorlige bivirkninger;
• behov for å bruke kontaktlinser under testen;
• historie med indre kirurgi eller laserkirurgi;
• deltatt i andre kliniske legemiddelstudier de siste tre månedene;
• gravide og ammende kvinner, eller i vekstperioden uten å ta effektive prevensjonstiltak, menstruasjonskvinner;
• psykisk sykdom eller alkohol, historie med narkotikamisbruk eller manglende evne til å samarbeide;
• Eventuelle andre forhold som etterforskerne anser er uegnet til å delta i denne studien.