Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av legemiddeleluerende perler Transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom i Taiwan (SERENADE-T)

13. september 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sikkerhet og effekt av legemiddeleluerende perler Transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom i Taiwan (SERENADE-T)

For å evaluere effektiviteten og sikkerhetsprofilen til DC bead® TACE hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effektiviteten og sikkerhetsprofilen til DC bead TACE hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Taiwan.

Dette er en multisenter, retrospektiv, enarmsstudie for å utforske sikkerhet og effekt av DC bead TACE i hepatocellulært karsinom (HCC) i Taiwan

Retrospektiv analyse av medisinske journaler av alle pasienter som gjennomgikk DC Bead TACE ved National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital og Taichung Veterans General Hospital fra 2010-2017/7.

Alle statistiske data ble analysert med SPSS-programvare (SPSS, IBM North America, New York, NY, USA). Demografiske og grunnleggende laboratoriedata presenteres ved å bruke beskrivende statistikk Students t-test. Overlevelsesanalyse vil inkludere alle pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske journaler over alle pasienter som gjennomgikk DC bead TACE ved National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital og Taichung Veterans General Hospital fra 2010-2017/7

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen HCC, i henhold til AASLD-diagnosekriteriene for HCC.
  • Pasienten fikk DC perle TACE.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nåværende annen kreft unntatt ikke-melanomatøs hudkreft.
  • Infiltrativ HCC
  • Pasienter fikk ≥2 påfølgende økter med TACE (≥2 TACE ved samme innleggelse, uansett om det er cTACE eller DC bead TACE)
  • Pasientene fikk DC perle TACE og fikk samtidig annen terapi, som strålebehandling, sorafenib etc.
  • Tilstedeværelse av kollaterale fartøyveier som potensielt setter normale territorier i fare under embolisering.
  • Tilstedeværelse av arterier som forsyner lesjonen som ikke er store nok til å akseptere DC Bead® mikrosfærer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientjournaler
Medisinske journaler av alle pasienter som gjennomgikk DC bead TACE.
Enhet: Pasientjournaler
Retrospektiv analyse av medisinske journaler av alle pasienter som gjennomgikk DC Bead TACE ved National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital og Taichung Veterans General Hospital fra 2010-2017/7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet for DC-perlen TACE
Tidsramme: Ett år.
Sikkerheten til DC-perlen TACE er evaluert basert på forekomsten av grad 3 og grad 4 toksisitet opptil 8 uker etter prosedyren i henhold til National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for adverse events (CTCAE versjon 4.03).
Ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrespons
Tidsramme: Ett år.
Tumorrespons vurderes på triphase CT eller kontrastforsterket MR-studie i henhold til modifiserte Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) kriterier.
Ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Cheng-Kung University Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201708028RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom Ikke-resektabelt

  • University of Southern California
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Sosial helse, aktivitetsatferd og livskvalitet blant unge voksne kreftoverlevere
    Ondartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på Pasientjournaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere