Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääke-eluointihelmien turvallisuus ja tehokkuus valtimoiden välisessä kemoembolisaatiossa hepatosellulaarisessa karsinoomassa Taiwanissa (SERENADE-T)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Lääkkeitä eluoivien helmien turvallisuus ja tehokkuus Trans-valtimoiden kemoembolisaatiossa hepatosellulaariseen karsinoomaan Taiwanissa (SERENADE-T)

Arvioida DC bead® TACE:n tehoa ja turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida DC bead TACE:n tehoa ja turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma Taiwanissa.

Tämä on monikeskus, retrospektiivinen, yhden haaran tutkimus, jossa tutkitaan DC bead TACE:n turvallisuutta ja tehoa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) Taiwanissa

Retrospektiivinen analyysi kaikista potilaista, joille tehtiin DC Bead TACE Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa, National Cheng Kung University Hospitalissa ja Taichung Veterans General Hospitalissa vuosina 2010–2017/7.

Kaikki tilastotiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistolla (SPSS, IBM North America, New York, NY, USA). Demografiset ja perustason laboratoriotiedot esitetään käyttämällä kuvaavaa tilastotietoa Studentin t-testillä. Eloonjäämisanalyysi sisältää kaikki potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteelliset tiedot kaikista potilaista, joille tehtiin DC bead TACE Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, National Cheng Kung University Hospitalissa ja Taichung Veterans General Hospitalissa vuosina 2010–2017/7

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HCC-diagnoosi HCC:n AASLD-diagnoosikriteerien mukaisesti.
  • Potilas sai DC-helmi TACE:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu syöpä paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä.
  • Infiltratiivinen HCC
  • Potilaat saivat ≥2 peräkkäistä TACE-istuntoa (≥2 TACEa samalla vastaanotolla riippumatta siitä, onko kyseessä cTACE tai DC bead TACE)
  • Potilaat saivat DC bead TACE:tä ja samanaikaisesti muuta hoitoa, kuten sädehoitoa, sorafenibia jne.
  • Sivusuonireittien läsnäolo, jotka voivat vaarantaa normaalit alueet embolisaation aikana.
  • Leesiota syöttävät valtimot eivät ole tarpeeksi suuria DC Bead® -mikropallojen vastaanottamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilastiedot
Lääketieteelliset tiedot kaikista potilaista, joille tehtiin DC-helmi TACE.
Laite: Potilastiedot
Retrospektiivinen analyysi kaikista potilaista, joille tehtiin DC Bead TACE National Taiwan University Hospitalissa, National Cheng Kung University Hospitalissa ja Taichung Veterans General Hospitalissa vuosina 2010–2017/7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DC-helmen TACE turvallisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
DC-helmen turvallisuus TACE arvioidaan asteen 3 ja asteen 4 toksisuuksien ilmaantuvuuden perusteella 8 viikon ajan kansallisen syöpäinstituutin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE versio 4.03) mukaisen menettelyn jälkeen.
Yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Tuumorivaste arvioidaan kolmivaiheisella CT- tai varjoaineella tehostetulla MR-tutkimuksella muokattujen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (mRECIST) kriteerien mukaisesti.
Yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cheng-Kung University Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708028RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa