Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ KORALIKÓW UWALNIAJĄCYCH LEKI Przeztętnicza chemioembolizacja raka wątrobowokomórkowego na Tajwanie (SERENADE-T)

13 września 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ KORALIKÓW UWALNIAJĄCYCH LEKI Przeztętnicza chemioembolizacja raka wątrobowokomórkowego na Tajwanie (SERENADE-T)

Ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa DC bead® TACE u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa kulek DC TACE u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym na Tajwanie.

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne, jednoramienne badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności kulek DC TACE w raku wątrobowokomórkowym (HCC) na Tajwanie

Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy przeszli DC Bead TACE w National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital i Taichung Veterans General Hospital w latach 2010-2017/7.

Wszystkie dane statystyczne analizowano za pomocą oprogramowania SPSS (SPSS, IBM North America, Nowy Jork, NY, USA). Dane demograficzne i podstawowe dane laboratoryjne są prezentowane przy użyciu statystyki opisowej testu t-Studenta. Analiza przeżycia obejmie wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów, którzy przeszli DC Bead TACE w National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital i Taichung Veterans General Hospital w latach 2010-2017/7

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem HCC, zgodnie z kryteriami rozpoznania HCC AASLD.
  • Pacjent otrzymał kulkę DC TACE.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktualnie występującym jakimkolwiek innym nowotworem z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Naciekający HCC
  • Pacjenci otrzymali ≥2 kolejne sesje TACE (≥2 TACE przy tym samym przyjęciu, bez względu na to, czy jest to cTACE, czy TACE z kulkami DC)
  • Pacjenci otrzymywali kulki DC TACE i jednocześnie otrzymywali inną terapię, taką jak radioterapia, sorafenib itp.
  • Obecność dróg naczyń obocznych potencjalnie zagrażających normalnym obszarom podczas embolizacji.
  • Obecność tętnic zaopatrujących zmianę nie jest wystarczająco duża, aby przyjąć mikrosfery DC Bead®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rekordy pacjentów
Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów, którzy przeszli DC koralik TACE.
Urządzenie: Rekordy pacjentów
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy przeszli DC Bead TACE w National Taiwan University Hospital, National Cheng Kung University Hospital i Taichung Veterans General Hospital w latach 2010-2017/7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo stopki DC TACE
Ramy czasowe: Rok.
Bezpieczeństwo kulek DC TACE ocenia się na podstawie częstości występowania toksyczności stopnia 3. i 4. do 8 tygodni po zabiegu zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (CTCAE wersja 4.03).
Rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Rok.
Odpowiedź guza ocenia się na podstawie trójfazowej tomografii komputerowej lub badania rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST).
Rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Cheng-Kung University Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201708028RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy Nieoperacyjny

Badania kliniczne na Rekordy pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj