Sikkerheten og effekten av intralymfatisk immunterapi hos pollenallergiske ungdommer og unge voksne med astma

Inklusjonskriterier:

• Allergisk rhinitt på grunn av gress- eller bjørkepollen
• Mild til moderat astma med en positiv metakolinutfordring
• Akseptert og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere subkutan immunterapi (SCIT) med total symptomlindring.
• Tidligere SCIT men ingen symptomforbedring i det hele tatt.
• Sensibilisering for husstøvmidd eller pelsdyr, med vedvarende eksponering og symptomer.
• Alvorlig atopisk dermatitt.
• Pasienter med andre betydelige sykdommer enn allergisk rhinitt. En signifikant sykdom er definert som en sykdom som etter utrederens mening enten kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien eller en sykdom som kan påvirke resultatene av studien eller pasientens mulighet til å delta i studien.
• Pasienter med luftveisinfeksjon de siste 4 ukene før besøk 2.
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel (dvs. orale prevensjonsmidler, intrauterin utstyr, diafragma eller subdermale implantater).
• Kjent autoimmun eller kollagen sykdom
• Hjerte-og karsykdommer
• Leversykdom
• Kjent nyresvikt
• Kreft
• Hematologisk sykdom
• Kronisk infeksjonssykdom
• Enhver medisin med en mulig bivirkning av å forstyrre immunresponsen
• Tidligere immun- eller kjemoterapi
• Sykdom eller tilstander som vanskeliggjør behandling av anafylaktiske reaksjoner (symptomatiske koronar hjertesykdommer, alvorlig arteriell hypertensjon og behandling med β-blokkere)
• Stor metabolsk sykdom
• Kjent eller mistenkt allergi mot studieproduktet
• Fedme med BMI > 30 siden subkutant fett gjør ultralydavbildning av lymfeknuter vanskeligere, noe som kan risikere riktig plassering av injeksjon.
• Pasienter som etter utrederens mening misbruker alkohol eller narkotika innen 2 år før besøk 1.
• Pasienter som har tatt et undersøkelseslegemiddel innen 1 måned eller seks halveringstider, avhengig av hva som er størst, før besøk 1.
• Psykisk manglende evne til å mestre studiet
• Tilbaketrekking av informert samtykke